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新冠病毒检测试剂盒大卖?华大基因收问询函要求说明具体情况

界面新闻 2020-04-22 19:55 大字

记者 | 可达

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4月22日晚间,深交所对华大基因(300676.SZ)下发关注函,要求其补充说明生产的新冠病毒核酸检测试剂盒近期在多国取得相关资质证明或获得销售许可的相关事项。

此前,3月2日华大基因披露检测试剂盒取得欧盟自由销售证书;3月27日,华大基因披露检测试剂盒获得美国FDA紧急使用授权;4月1日,华大基因披露检测试剂盒获得通过日本PMDA认证;4月14日,华大基因披露检测试剂盒获得澳大利亚TGA注册。

二级市场方面,从3月25日开始华大基因股价出现异动,近20个交易日累计涨幅高达54.09%。

深交所要求华大基因说明前述资质证明或销售许可的有效期限,以及到期后是否存在不能续期的风险;结合在手订单、产能以及国内外同类产品取得相关资质的情况,说明该检测试剂盒在前述市场的销量、占有率、同行业市场竞争等情况,以及对未来生产经营可能产生的影响,并结合需求的可持续性等向投资者提示风险。

4月9日,华大基因公告2020年一季度预计实现归母净利润1.33亿元–1.42亿元,同比增长35.00% -45.00%。其表示,一季度受新型冠状病毒(以下简称“新冠病毒”)肺炎疫情的影响,市场对新冠病毒检测试剂盒的需求大增。因此,感染防控业务及精准医学检测综合解决方案业务在报告期内实现了高速增长,公司整体营业收入预计较上年同期增长约30%-40%。

2月28日,华大基因发布了2019年业绩快报,全年实现营业收入28.21亿元,同比增长11.22%;归属于上市公司股东的净利润为3.01亿元,同比减少22.10%。

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