鼻喷新冠疫苗启动临床试验
我国布局的五条新冠疫苗技术路线实现“进入临床试验全覆盖”
近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?什么时间上市?产能如何?一系列问题引发了外界的广泛关注。
鼻喷疫苗的最大不同是通过鼻腔接种
鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒载体疫苗,从而刺激人体产生对新冠病毒的免疫反应。
从技术路线上划分,这类疫苗属于减毒流感病毒载体疫苗。
研发团队负责人、香港大学教授陈鸿霖此前透露,研发团队自2012年开始研发流感病毒载体体系,首先制成MERS冠状病毒疫苗进行动物测试。新冠肺炎疫情暴发后,研发团队马上利用疫苗体系制备新冠疫苗,并在2020年2月初制成疫苗种子。
“简单来说是将流感病毒进行改造,把流感病毒的基因敲除一部分,然后换上新冠病毒的一段基因,并且这段基因目前是没有发生变异的。”北京万泰生物药业股份有限公司总经理邱子欣接受记者采访时解释称。
另外,从接种方式来看,其最大的不同之处在于,区别于传统的肌肉注射,鼻喷疫苗是通过鼻腔接种。
“人体在鼻腔中有黏膜细胞,疫苗中经过减毒的病毒通过鼻腔进入肺部,刺激黏膜细胞产生细胞免疫,从而预防新冠病毒的感染。”邱子欣分析称,和肌肉注射疫苗不同,鼻喷疫苗诱导人体产生免疫的机制不同。鼻喷疫苗是模拟呼吸道病毒天然感染途径,主要诱导保护性T细胞应答,肌肉注射疫苗主要是诱导身体免疫系统产生在血液中的抗体。
“鼻喷疫苗通过细胞免疫提供了另外一个渠道的保护。这条技术路线在国际上一直有探索,之前也有鼻喷的流感疫苗问世。科研人员希望能够探索通过呼吸道形成免疫保护,这就建立了第一道防线。”邱子欣强调。
针对该疫苗的安全性,陈鸿霖表示,香港大学的疫苗体系是基于流感病毒,其性质跟鼻喷流感疫苗一样,具有非常高的安全性,应该不会出现明显的临床症状。
上市时间暂未确定,年产量或达上亿剂
新冠疫苗的上市时间,一直是公众非常关注的话题。
对于这个问题,陈鸿霖此前透露,目前该疫苗进入首阶段的临床试验,由厦门大学和北京万泰生物主持,在江苏进行,预计需时一个月。其后还将进行第二及第三期的临床试验,团队计划今年年底前进行在港的临床试验。若一切顺利,获得批准后才会进行大批量生产。
记者从北京万泰生物也了解到,由于鼻喷流感病毒载体新冠疫苗刚刚启动临床试验,因此具体的上市时间暂未确定。但企业方面表示,将努力推进后续进程。
在产能方面,北京万泰生物也在考虑规划兴建新车间专门生产新冠疫苗,以满足今后公众的接种需求。
邱子欣告诉记者,目前,万泰生物在北京的生产车间主要用于做水痘疫苗,企业的新冠疫苗投产后,可以直接用该生产线进行生产。如果需求量更大,企业则将考虑新建专门的车间。
“要按照达到年产量上亿剂产能来做新的车间布局,当然这些都要根据政府需求来配合。”邱子欣强调,企业后期的产业化规模,会参照政府要求。
新冠疫苗离民众越来越近
国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟此前介绍,从二月开始,中国共布局了五条新冠疫苗技术路线,确定了12个研发单位,全力推进疫苗攻关。
具体来看,五条主要技术路线分别为灭活疫苗、亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。如今,这五条技术路线上已经实现“进入临床试验全覆盖”,这也标志着普通民众已经离疫苗越来越近。
此外,中国已于7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。北京也成为第一个启动紧急使用疫苗计划的城市。
除了中国之外,多国的科研团队也在加紧研发本国的疫苗。例如,据报道,英国方面近日表示,将试验吸入式新冠疫苗,以向呼吸道喷射的方式对两种在研新冠疫苗作临床试验。这两种疫苗分别由英国帝国理工学院和牛津大学研发,现阶段正在做肌肉注射临床试验。
英国帝国理工学院日前在声明中称,向呼吸道喷射新冠疫苗可能引发局部和更特别的免疫反应。另外,依据先前的研究,就引发免疫反应所需疫苗剂量而言,吸入式比肌肉注射式更小。
据世界卫生组织发布的全球疫苗研发数据报告,截至9月3日,全世界正在研发的新冠疫苗产品共计176个,其中34个疫苗进入临床试验阶段,8个疫苗进入临床Ⅲ期试验,而中国企业研发的产品就占4个。
本报综合报道
新闻推荐
继高铁、动车组旅客开展列车互联网订餐服务后，9月10日起，普快列车也可以通过互联网订餐了。据悉，包括南京站在内的国内6个省...