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罕见病药在中国卖70万元,在澳大利亚卖200元?天价药如何下“天梯”?

济南时报 2020-08-07 13:53 大字

在中国市场上一针卖70万元人民币,而在澳大利亚只卖41澳元(折合成人民币约200元),价格相差三千多倍?近日,一则关于天价进口药的网传消息引发热议。

这款药品,是治疗罕见病脊髓性肌萎缩症(以下简称“SMA”)的进口特效药——诺西那生钠注射液,该药因其高昂的价格常常让患者家庭望而却步,此前便备受关注。

多名神经内科医生告诉记者,诺西那生钠注射液在国内被称为“天价进口药”,一针价格的确在“70万元左右”。目前国内上市的药物中,诺西那生钠注射液是唯一可以有效治疗SMA的药品,没有任何可替代药物。一般而言,病情较为严重的患者进行治疗,第一年需要注射6针,第二年开始每4个月注射1次,每年需要注射3针。对于大多数患病家庭而言,打一针的费用已经难以承受,更何况需要长期注射。

8月5日,有媒体对此评论称,“一个药品的中外差价如此之大,已非‘离谱’二字所能形容”。该评论认为,即使“该药的存储运输条件很苛刻,全程用2—8摄氏度的冷藏箱运输,运输途中所有的温控数据都要通过网络上传留档”不假,将一针200多元人民币价格的药品,卖出比包一架飞机来回美洲还要贵的价钱来,这无论如何也说不过去。

记者注意到,上述说法并不准确。目前,该药品在国内市场上“一针70万元”属实,但澳大利亚“只卖41澳元”,则缘于其被纳入当地药品福利计划。

8月6日,药企渤健生物科技(上海)有限公司(以下简称渤健生物)通过官方微信公号回应称,诺西那生钠注射液被纳入澳大利亚药品福利计划后,药品的政府采购单支价格为11万澳元,患者自付费用为41澳元,因此“41澳元不是诺西那生钠注射液在澳大利亚的药品价格”,而该药物目前在中国属于自费药物。

渤健生物还称,该公司会“一直与国家和地方政府相关部门保持积极沟通”,呼吁建立多方共付机制,以进一步提升中国SMA患者药物可及性。

那么,天价药如何不再“天价”?已有地方在探索相关机制。

[其他国家的人能负担吗]全球仅三种可治疗药物在发达国家也属高价

据悉,诺西那生钠注射液由渤健生物研发,2016年12月23日首次在美国获批,是全球首个SMA精准靶向治疗药物,随后该药物已在欧盟、巴西、日本、韩国、加拿大等国家获得批准用于治疗SMA。2019年4月28日,诺西那生钠注射液在中国上市,并成为中国首个能治疗SMA的药物。另外两种治疗SMA的药物,罗氏的Risdiplam和诺华公司旗下的Zolgensma均未在国内上市。

记者了解到,该类药物的价格一直居高不下,即便在美国也属于普通民众难以负担的药物。

从价格来看,诺西那生钠注射液在美国为12.5万美元(约合人民币87万元)一剂。相对于诺西那生钠注射液这种需要每年反复多次注射的药物,诺华公司旗下的Zolgensma一次即可完成治疗,但Zolgensma的定价也被视为“天价”,高达210万美元(约合人民币1500万元),而该药仅在欧盟、美国、日本等上市。

据报道,SMA的基因治疗药Zolgensma 在日本的药价为1.6707亿日元(约合人民币1102万元),是日本国内价格最贵的药物,用药对象为未满2岁的患者。2020年5月日本厚生劳动省才将其列为公共医疗保险适用对象。

在澳大利亚,诺西那生钠注射液是2018年6月被纳入当地的药品福利计划(PBS),用于治疗SMA-1型、2型和3a型的18岁以下患者,且根据PBS的规定,患者需要为计划内的补贴药品支付一定的金额。

[为何没纳入医保]医保局:纳入医保谈判暂未成功

8月5日,国家医保局信访办一工作人员在接受记者采访时表示,诺西那生钠注射液的价格是由药企自行定价,所以该药在每个国家的价格存在一定出入,“除了药物的原材料、研发成本等,药企也会考虑利润问题,加上该药物目前在国内处于市场垄断的情况,价格也一直居高不下。”

该工作人员表示,诺西那生钠注射液自2019年在国内上市以来,已被纳入医保谈判日程,国家希望和相关药企谈判,将药物价格降下来,进而满足SMA患者的需要。“去年开始国家就在和药企谈判,由专家组研究定价,具体定价多少不清楚。但是纳入医保的事没有谈下来,因药物价格下不来,就始终没办法进入到医保目录。”上述工作人员表示。

为何药企价格不下降,就无法纳入医保呢?

该工作人员进一步向记者解释称,由国家医保局制定的医保目录适用于全国各地,因此需确保进入医保目录的药各地方都能用得起。“此类罕见病药物一旦纳入医保目录后,对于欠发达地区来说,基金用于支付高价罕见病后,其他基础疾病可能保障不了,后续还可能会造成地方经济压力,所以最根本的解决方式就是国家和药企谈判,将价格谈下来。”

[未来怎么办]有地方推出“罕见病医保专项基金”

“我们国家的医保是针对大众常见病、多发病的医保,将费用高昂的罕见病纳入医保,资源被大幅度占用,或会挤压其他疾病的空间。从这个角度讲,(纳入医保)是有难度的。”海南医学院第一附属医院神经内科主任医师赵振强认为,为减轻患者家庭负担,除了呼吁医保覆盖外,更应该有商业保险公司、社会救助等多方的加入。

赵振强建议,或可建立针对重大罕见病的“特殊医保”,以“专项基金”予以保障。经济实力较好的浙江省对此已有实践。

今年1月,根据国家关于探索罕见病用药保障机制总体要求,浙江省“量力而行”,发布《关于建立浙江省罕见病用药保障机制的通知》,决定建立罕见病用药保障机制。

通知规定,建立浙江省罕见病用药保障基金,在省级医疗保险基金财政专户中下设子账户,进行分账管理、独立核算。各统筹区每年1月底前根据上年底基本医疗保险参保人数,按每年每人2元标准,一次性从本统筹区大病保险基金中上解至浙江省罕见病用药保障基金。

在用药保障方面,按照自然年度结算,参保人员在一个结算年度内发生药品费用,实行费用累加计算分段报销,个人负担封顶。0—30万元,报销比例为80%;30—70万元,报销比例为90%;70万元以上费用,全额予以报销。

在国家层面,是否成立罕见病医保专项基金,则显得慎重。记者注意到,2019年,全国政协委员潘晓慧曾向两会提交《关于SMA等罕见病患者亟需给予帮助的提案》,其中就建议“成立国家罕见病医疗保障专项基金”。2019年12月底国家医保局在官网回复潘晓慧委员提案时称,有关部门认为在现行制度已经为罕见病患者医药费用提供了解决渠道的情况下,不宜再建立政府主导的罕见病专项基金,为此国家医保局将积极会同有关部门,对罕见病创新保障模式的可行性开展研究,尽力而为、量力而行,逐步提高罕见病患者的保障水平。(综合人民日报客户端、红星新闻、澎湃新闻、《新京报》等)

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