每年困扰300万成年人的带状疱疹 终于有疫苗了

原创：王兰庭|骆肖群 海上柳叶刀

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近期，重组带状疱疹疫苗欣安立适Shingrix（商品名）在北京、上海等地正式上市。官方数据显示，中国每年有近300万成年人受带状疱疹困扰，却一直缺少有效的防治手段。

江湖传说：腰缠万贯，不敌“飞龙缠腰”

【带状疱疹】

当腰部被小水泡缠绕

前后相连成一圈

就是神仙都回天乏术……

传说固然只是传说，但是这种飞龙缠腰的痛，真的难忍。

如果说，生孩子的痛超越了10级，那带状疱疹的痛也接近10级。

对于这种疾病，很多人并不陌生，尤其是上了年纪的人，常常被它折磨得痛不欲生，。

千呼万唤，好消息终于来了——据报道，此疫苗将于本月初在京、上海两地上市。

2019年5月22日，国家药监局宣布作为首批临床急需新药之一的进口重组带状疱疹疫苗，英文名：Herpes zoster vaccine（recombinant，adjuvanted），在中国获批上市，用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

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获批的重组带状疱疹疫苗是什么？

带状疱疹具有自限性，目前国内现有的治疗方式仅能抑制病毒或缓解症状，缺乏有效的预防作用。考虑到罹患带状疱疹的庞大潜在人群及由神经痛导致的生活质量下降，带状疱疹疫苗对疾病的预防及缓解可望起到重要作用。

此次获批的重组带状疱疹疫苗包含水痘-带状疱疹病毒的糖蛋白E和AS01B佐剂。区别于既往的减毒活疫苗，疫苗中仅含有灭活的带状疱疹糖蛋白，因而不具有感染性。其中的AS01B佐剂则有助于增强免疫应答反应，亦可产生持续预防作用。

现有研究显示，在美国，重组带状疱疹疫苗Shingrix在所有年龄组中可降低超过90%的带状疱疹发病风险，接种四年后仍然有效；针对带状疱疹后遗神经痛，Shingrix疫苗对70岁及以上人群的整体保护效果达到88.8%。

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重组带状疱疹疫苗哪些人适用，哪些人禁用？

根据国家药监局的官方说明及Shingrix的中文说明书，疫苗适用于50岁及以上成人带状疱疹的预防。

在美国，美国预防接种咨询委员会（ACIP）建议：

所有年龄≥50岁的成人均可接种重组带状疱疹疫苗Shingrix，无论之前是否接种水痘疫苗或其他带状疱疹疫苗，无论是否曾罹患水痘。考虑到带状疱疹可能复发，所以建议有带状疱疹病史的患者仍进行接种。建议的接种程序为肌肉注射2针，间隔2-6个月。

美国疾病预防与控制中心（CDC）建议不应接种Shingrix疫苗的人群包括：

1、对Shingrix任何成分过敏或注射后产生严重过敏反应者；

2、水痘-带状疱疹病毒免疫测试阴性者，也就是从没有得过水痘，对水痘没有免疫力的人群；

3、带状疱疹发病期患者；

4、哺乳期或孕期女性；

5、接种前24小时使用了特定抗病毒药物（如阿昔洛韦、泛昔洛韦或伐昔洛韦）的患者。

美国CDC同时建议：

1、水痘-带状疱疹病毒测试阴性者接种水痘疫苗；

2、接种Shingrix后14天内应该避免使用上述抗病毒药物。

Shingrix的中文说明书则同样建议下列人群不应接种或应推迟接种Shingrix疫苗：

1、对Shingrix的活性成份或任何辅料成份过敏者不应接种；

2、患有急性严重发热疾病时应推迟接种；

3、血小板减少症患者或者任何凝血功能紊乱患者因可能发生出血反应，不应接种疫苗；

4、具有带状疱疹史的个体、患有多种合并症的个体及免疫抑制人群应基于个体情况权衡利弊，评估是否接种；

5、妊娠期及哺乳期应避免接种。

如果患者出现轻度急性疾病（如感冒），仍可接种Shingrix带状疱疹疫苗；如患者出现中-重度急性疾病（包括体温高于38.5℃），则建议痊愈后再接种疫苗。

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接种重组带状疱疹疫苗会有什么不良反应吗？

Shingrix的不良反应相对较轻，较常见的局部不良反应包括接种部位疼痛、红斑及肿胀。全身不良反应包括肌痛、乏力、头痛、寒战、发热和胃肠系统症状。严重不良反应发生率非常低，总体来说安全性良好。

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带状疱疹是癌前预警吗？

带状疱疹是人体免疫力低下时病毒复苏所致，所有的免疫力低下成人都有可能发生带状疱疹。

比如过度劳累、长期情绪紧张、熬夜失眠，还有些疾病比如说感冒发热、肺炎、系统性红斑狼疮、艾滋病、恶性肿瘤，长期应用糖皮质激素和免疫抑制剂的患者，也容易患上带状疱疹。

由此可见，带状疱疹不是癌症先兆，也不是癌前预警，不是所有的带状疱疹都与恶性肿瘤相关，带状疱疹不是癌症病人的专属疾病。

但是，关键在于但是——相比较而言，恶性肿瘤病人患带状疱疹的几率更高。有文献报道，非肿瘤住院患者中，带状疱疹发病率为0.22％，而恶性肿瘤住院患者中发病率为9％。带状疱疹患者中约12.1%合并内脏肿瘤，其中50岁以上人群的比例更高。以淋巴系统恶性肿瘤为首，其他还有胃癌、肺癌、肠癌、前列腺癌、食道癌等。

恶性肿瘤患者，由于肿瘤不断消耗，患者体质差，防御能力下降。另外，在接受化疗或放疗后，引起细胞免疫功能低下或缺陷，是引起带状疱疹的主要原因。放化疗期间合并带状疱疹，会表现为病情重，病程长，神经痛持续时间长，给患者带来极大痛苦，而且严重影响肿瘤的治疗效果。

对于50岁以上的中老年患者，如果没有任何诱因，比如劳累、熬夜、使用激素等药物，也没有任何其他疾病的情况下，出现带状疱疹要警惕恶性肿瘤的可能。

一般来说，带状疱疹可以获得终生免疫，即通常人们一生只得一次带状疱疹。对于一些以前得过带状疱疹的人，到了中老年以后又第二次发作，更要警惕癌症发生可能。

【本文作者骆肖群系华山医院皮肤科免疫实验室主任，主任医师，博士生导师，任中日医学科技交流协会氢分子生物医学专业委员会主任委员、上海市变态反应协会候任主任委员。标题及链接系编者所加】

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