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对垒美罗华,复宏汉霖利妥昔单抗再降价

界面新闻 2019-08-02 12:22 大字

记者|谢欣

界面新闻从复星医药获悉,复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药汉利康在挂网销售四个月后,首次下调售价。

复星医药称,全国各零售药店将陆续执行汉利康最新的价格1398元/支(100mg/10ml),相较于同品规的原研药,价格低了约40%。

而贵州省医药集中采购平台最近发布公告也显示,同意复宏汉霖将其所生产的利妥昔单抗(100mg/10ml)中标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶,降幅约14.8%。

丁香园Insight数据库显示,此前汉利康在各地中标价均在1640元/支(100mg/10ml)左右,而罗氏原研利妥昔单抗美罗华2017年纳入国家医保目录时的医保支付价格为2418元(100mg/10ml/瓶)和8289.87元(500mg/50ml/瓶),丁香园Insight数据库显示其今年的各地招标价基本为2294.44元(100mg/10ml/瓶)和7866.26元(500mg/50ml/瓶)。

今年复宏汉霖利妥昔单抗生物类似药获批上市,成为国内首个获批的利妥昔单抗生物类似药,可用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;先前未经治疗的CD20阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤与CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)的治疗。

淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一,并且淋巴瘤生存期较长,目前有向慢性病发展的趋势。而《2017中国淋巴瘤患者生存调查》的数据,中国淋巴瘤患者以中低收入人群为主,88%的患者家庭年收入在20万元以下;在使用靶向/免疫治疗药物的患者中,有40%的患者自费金额超过家庭年收入的三倍。

而对于患者而言,本次降价后一个疗程注射可节省超过5000元治疗费用,按照DLBCL患者至少6-8个疗程的治疗,每位患者将至少节省3-4万元治疗费用。

作为国内首个获批上市的国产生物类似药,复宏汉霖利妥昔的降价也意味着国产与原研之间的竞争将更加激烈,目前包括信达生物等的利妥昔单抗生物类似药也正在申报中,类似的竞争格局未来也有望将出现在“药王"阿达木单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗中。

从全球范围看,随着一大批生物类似药上市,原研生物药厂商在欧洲纷纷降价,如罗氏的传统“三驾马车"在欧洲也承受了很大的业绩压力,不过在国内罗氏今年3月曾表示暂不考虑对利妥昔单抗进行降价,而其最新公布的上半年业绩也显示,利妥昔单抗、曲妥珠单抗、贝伐珠单抗在中国市场的销售依然稳步增长。倒是艾伯维率先对修美乐进行降价,当然除了即将迎来生物类似药竞争外,示好新一轮医保谈判也是一大因素。

而对另一受关注的国产药有效性问题,根据复星医药方面提供的数据,目前汉利康®在全国1552例患者的真实世界用药数据分析结果显示:输注相关的不良反应发生率为4.25%,且大部分为轻中度;对于原研产品转换的患者,汉利康的输注反应发生率为2.49%,间接显示了汉利康®与原研产品免疫原性的相似性。哈尔滨血液肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会副理事长马军教授表示汉利康真实世界的1552例患者用药数据表明了其与原研利妥昔单抗在安全性方面没有差异。

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