国产头孢粉针剂首出口美国 山东省企业生产,美国要求极严

本报济南月日讯(记者焦守广)月日,齐鲁制药高新分厂首批粉针制剂出口美国发运仪式在济南市高新区举行。这是国内医药企业首次实现头孢类注射粉针剂出口美国。

发运仪式上,齐鲁制药集团副总经理鲍海忠介绍,此次注射粉针剂出口美国,必将进一步提高公司国际化水平,为未来公司发展开辟更广阔的发展空间。据了解,此次齐鲁制药出口美国的头孢类高端粉针剂,属FDA(美国食品药品管理局)公布的紧缺类药品。由于欧美等发达国家对相关产品质量要求极其严苛,此次产品成功出口美国,对国内医药界意义重大。

据介绍,多年来齐鲁制药集团一直把国际市场开拓作为企业的核心发展战略,坚持在药品质量控制和生产流程管理上与国际一流水平接轨。遵循“质量源自设计”的理念,实行全员、全过程质量管理,大力引进国际最先进生产设备,按照国际一流工艺流程组织生产。公司众多产品先后通过美国FDA、欧盟EDQM、英国MHRA、日本PMDA、澳大利亚TGA、韩国MFDS、南非MCC等认证。

鉴于优良的治疗效果和一流的产品质量,自年开始,齐鲁制药以原料药为突破口,产品相继打开国际市场,目前多种产品已销往包括美国、欧盟、日本等发达国家在内的全球多个国家和地区。近年来,公司加大制剂产品的国际市场拓展步伐。今年3月,齐鲁制药海南公司万支注射剂成功出口美国市场。此前,齐鲁制药董家基地高端抗生素制剂产品成功出口日本市场。

济南市高新区党工委副书记、管委会副主任张端武表示,高端医药产业是济南市高新区近年来重点扶植发展的战略性产业,政府将一如既往地支持包括齐鲁制药在内的医药企业做大做强,不断改善企业发展环境,提高服务质量,推动更多企业“走出去”,在世界市场上探索更大发展空间。

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