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甲流疫苗自述“前世今生” 从“孕育”到“出生”再到拿上合法“户口”需要45天

兰州晚报 2009-11-09 20:52 大字

甲流疫苗 (资料图片)甲流疫苗生产要经过很多程序

我是一支甲型H1N1流感疫苗。从我开始“孕育”到“出生”再到拿到合法“户口”大概需要45天的时间,中间要经过各项严格的考验,才能为人类的安全保驾护航——如果把一支甲型H1N1流感疫苗想像成一个新生儿,上述这段话就是它的诞生记。8日上午,记者在位于北京市海淀区的北京科兴生物制品有限公司的厂房内,全程观摩了甲型H1N1流感疫苗的生产过程。穿上白大褂、戴上鞋套和发套、经过登记和体温监测,记者走进了甲型H1N1流感疫苗生产车间的外围参观走廊,隔着明亮的玻璃窗,“透视”处于洁净车间的生产线,了解着甲型H1N1流感疫苗的前世今生。

我的前世

肆虐全球的流感病毒

我的前世,是一个已经在地球上飘荡了千万年的小小病毒——由于对流感一无所知,曾使人们误以为这种病是上帝的惩罚,于是把我命名为“Influenza”,意即“被魔鬼侵入”。

我是一个直径只有80-120纳米的小小病毒,但是我的祖先经过不断地变异和重组,繁衍成了一个庞大的家族,分成很多的亚型,像制备季节性流感疫苗用的甲型H1N1流感病毒、甲型H3N2病毒和乙型流感病毒,以及大家闻之色变的高致病性禽流感H5N1病毒都是我的兄弟姐妹。

2009年3月开始,我逐渐出现在人类的视野中。我不断克隆着自己,组成了一支新的流感大军,对人类世界攻城略地,造成了全球成千上万人的感染和死亡。科学家们把我从病人体内分离出来,将我命名为猪流感,后来又更名为新甲型H1N1流感。

在世界卫生组织的总体协调下,人类再次展开了一场与我们流感病毒大军对抗的战役。

科学家们把我分离出来后,与一个没有致病性的流感病毒株PR8放在一起进行繁殖。在这个过程中,我与PR8不断地重组,科学家从这些重组株中筛选出了一株具有PR8主体骨架,但同时又有H1和N1抗原特性的新毒株。安全性评估结果表明,重组后的我毒性已大大降低,适合用于疫苗的生产。于是我被迅速分发到各国流感疫苗生产厂家,从此与家族决裂,并走上了一条对抗流感病毒之路。

我的今生

甲型H1N1流感疫苗研制之路

科学家们将我重新改造用于制备疫苗,在生产车间里,一枚枚的鸡胚——处于孵化过程中的鸡蛋,是我最初成长的“土壤”。

要制备大量的流感疫苗,首先必须繁殖大量的流感病毒。经过近百年的探索,科学家发现我非常适合在鸡胚的尿囊腔中(相当于人胚胎中的羊水)繁殖,正在生长的鸡胚能给我提供充足的营养。因此鸡胚成为了最适合我繁殖的“土壤”。

从接收鸡胚开始到把我变成疫苗半成品,需要20天左右的时间——因为工作人员在每进行下一步操作之前,质检部门都要对我进行严格的体格检查,只有体检合格才被允许送入下一个流程。

不过我要变成可以供人类直接使用的疫苗还要经过非常严格的分装和包装程序。首先,作为疫苗半成品的我要被分装进一个个小瓶子,这个过程必须在洁净车间内进行。每个小瓶子需事先经过3次注射用水和高压蒸汽的反复冲洗和350度的高温干燥灭菌。再加上胶塞和瓶盖后,我就被密封在小瓶中,与外界隔离了。

随后我被送到包装线上。千万别把我的外包装程序想得像普通商品包装那么简单!第一步的灯检程序就是对我最大的考验:七个摄像头在不同的角度、不同的背景光下对我进行拍照对比,确保小瓶中的我没有混入杂质,装入的量准确,并且瓶盖安装平整。接下来我要被贴上一张印有生产日期和生产批号的标签,然后连同一张带有详细信息的说明书被封装进小小的包装盒内。

由于我比较脆弱,需要在2℃-8℃的温度下避光保存,于是工作人员给我披上了数层外衣:装入小盒的我被10个一组放入中包盒,然后封上一层薄膜,放入可以保温的冷藏包中,然后4个冷藏包一组放入一个防潮、避光的银箔箱,最后放入一个高密度泡沫箱中。每个箱底和箱顶还放有冰排,这样即使冷藏条件不允许也可以使我在一段时间内保持2℃-8℃。

千万不要以为我有了身份证号就可以出来发挥作用了!在接下来的两三周时间里,我还要经过两道考核关:生产厂家和中国药品生物制品检定所会随机抽取一部分已经完成全部包装的我再进行严格的体检,只有企业自检和国家复检时我的效力、PH值、灭活剂残留量、细菌内毒素含量等指标都达到国家颁布的标准后,中国药品生物制品检定所才会给每一批疫苗颁发一个合格证书,这个时候的我才被允许投入使用。也就是说只有这个时候我才真正获得了我的合法“户口”,马上就可以投入到抗击流感的战斗中去啦。

据新华社电

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