专访康希诺董事长宇学峰：相比新冠疫苗产能，更想提生产效率问题

界面新闻 2021-04-22 12:16 大字

记者 | 郑洁

编辑 | 许悦

在刚刚闭幕的博鳌亚洲论坛2021年年会上，新冠疫苗是最受关注的话题。一方面，国内新冠疫苗正在大规模、有次序接种；另一方面，阿斯利康、强生的腺病毒疫苗也因身陷血栓不良反应疑云，而被一些国家和地区暂停接种。

目前，国内一共上市了5款新冠疫苗，灭活路线的3款疫苗由国药中生北京、国药中生武汉、北京科兴中维生产，重组蛋白路线的疫苗由中科智飞生产，还有一款腺病毒载体路线的新冠疫苗由康希诺生产。

就在博鳌亚洲论坛2021年年会开幕前几天，4月14日，受阿斯利康和强生腺病毒疫苗被叫停的影响，康希诺股价被波及。当天，康希诺港交所公告澄清，未收到与血栓相关的不良事件反应报告，同时，康希诺也说明，其腺病毒疫苗Ad5-nCoV的载体与阿斯利康新冠疫苗所使用的黑猩猩腺病毒载体和强生新冠疫苗所使用的26型腺病毒载体不同。4月21日，国家卫健委称，目前还没有接种国产康希诺腺病毒载体新冠疫苗导致血栓的报告。

那么，目前康希诺新冠疫苗接种情况怎么样？积累的真实世界数据如何？在国内和出海的商业化如何布局？在这次疫情种形成了怎样的应急反应？如何看待国内新冠疫苗的供应、产能和原材料方面的状态？针对以上几个问题，4月20日晚，界面新闻记者在博鳌亚洲论坛2021年年会上专访了康希诺的董事长、创始人宇学峰。

以下为采访内容，经界面新闻记者编辑整理。

界面新闻：康希诺的新冠疫苗已经出海接种，包括这次云南瑞丽疫情，康希诺的疫苗也在瑞丽一带大范围接种，目前积累的真实世界数据如何？

宇学峰：由国际专家组成的独立数据安全委员会披露，注射14天后，可以达到将近70%的保护，对重症保护则能够达到95%以上。到目前来讲，从全球100到200万的接种范围来说，我们没有类似于血栓的严重不良反应的报告，我们的药物警戒部门一直在跟踪，我们的合作伙伴也在跟踪，尤其是阿斯利康和强生的事件后，我们更加警惕。

同时，接种的人多了，个体差异就多，副作用报告也会增多。而且接种疫苗后，有发烧、局部疼痛这些反应是正常的。而且我认为大家要更加客观科学地区看待疫苗的不良反应问题，当一款新冠疫苗接种的剂次数以亿计时，出现百万分之一的不良反应，其实也是可能发生的，我们不能因噎废食。说到血栓还有个题外话，就是新冠肺炎本身就能形成血栓，一位临床医生告诉我，重症新冠患者的肢端也会形成血栓，他们用这个特征作为辅助观察病人病情。

界面新闻：康希诺生物疫苗目前出海的情况怎么样？国内外商业化如何布局？

宇学峰：疫苗出海，到其他国家去需要东道国药监部门的审批，需要人家国家的EUA（紧急使用授权），这个肯定需要时间，我们的团队正在努力。

不过目前来看，国际上对康希诺疫苗的认可和需求还是相对很大的，这种认可包括发达国家。一方面是因为我们一针有效，节约很多医疗成本，而且等到6个月后再强化效果更好。

我们目前的数据是，强化后能提高抗体水平和综合细胞免疫能力10倍以上，长期保护效率很高。还有一个原因，我们是国产疫苗海外临床唯一一个单一临床方案在全球统一布局的，这样得出的数据也更客观真实，差异性小。

国内的商业化方面我也不担心。现在国内打了新冠疫苗的还是少部分人群，市场还很大。而且，我们的疫苗一针打完就好，很便捷，为医护人员省力。尤其一些比如牧民这样的移动人群，打完一针就迁徙了，根本等不到第二针的。我们打一针后14天就有保护效果，这是相对的优势。

界面新闻：目前国内新冠疫苗企业的产能是商业化很关键的因素，怎么看待疫苗产能、供应和分配的现状和问题？

宇学峰：现在大家都在提产能，我们现在的年产量2到3亿剂，平均一个月就是至少2000万剂，但我客观点说，我们2000万剂就是能打2000万个人。短期内，大家都会跟你说我今天就要这疫苗，但是全世界都没有一个企业能无限供应。

原材料是每个疫苗企业都在担心的。在疫苗产业链里，不管疫苗的原材料、供应、包装等环节，都有一个绝对量的问题。有些产品要进口，有些原材料比较单一，比方原料的量是一定的，世界上的新冠疫苗企业都用这个原料，那A家囤积了一大批，B家就没有了。

疫苗不是一个企业自己的事情，我们国内企业应该要努力合作，把产品拿到世界上去。尤其疫苗整个生产过程干扰因素很多，每天的产量都不一样。

我觉得我们客观点：如果我说我们产能扩大几十亿，万一没有瓶子了怎么办？所以我更想提效率问题，单位体积同样的原料能生产更多产品出来。

大家要冷静看待新冠疫情对疫苗的需求，企业也要理性看待产能需求和扩产能力的问题。全球从未这样大规模生产疫苗，供应紧张是正常的。现在我们是供不应求的状态，但是等供需平衡了，那就是谁的好大家用谁的，市场有竞争机制，这是自然过程。

界面新闻：康希诺是什么时候布局吸入式新冠疫苗的？目前进展如何？

宇学峰：这个科研技术我们已经积累七八年时间了，现在的病毒载体从2012年引进，引进不久我们就想做黏膜免疫，通过气道黏膜免疫。当时在盖茨基金会支持下，做了一些肺结核疫苗的动物实验，效果很好。

这次的新冠疫情也是呼吸道传染疾病，吸入式新冠疫苗就是通过呼吸道吸进去粘在黏膜表面，呼吸道黏膜表面产生抗体，保护效力很高。这也是一个途径，关键是这种给药方式不用打针，消耗的原材料也少，效率比较高。

吸入式新冠疫苗是去年启动的一期临床，年底前我们应该会出临床试验数据。

界面新闻：经过这次新冠疫情的经验，作为一家疫苗企业，如果有新的病毒出现，康希诺会怎么响应？

宇学峰：其实经过这次新冠病毒疫苗的研制，我们的反应机制更快了。疫苗研发建立在疫苗平台上，我们本身就关注技术平台，一旦一个技术平台建立，那多个产品就可以基于它研发。

目前我们的疫苗是5型腺病毒载体，宽泛点说，能做5型腺病毒载体的疫苗，也就能做黑猩猩腺病毒疫苗，也可以做其他任何腺病毒载体的，甚至我们还能做痘病毒载体的。因为做了腺病毒疫苗，就会有对它的经验和理解，如果其他疫情爆发，我们就会马上选择合适的技术平台去做这方面工作。

大家现在都在说mRNA，mRNA是一种通用技术，已经做了很多治疗性的产品。新冠疫情，其实是个很好的机会。康希诺本身也有mRNA平台，但是当新冠来临的时候，没有选择mRNA技术是因为我们觉得更成熟的是现有的腺病毒载体。我们有很多不同的疫苗技术平台，不同的技术平台可以开发不同的产品。

包括目前大家都在讨论新冠病毒变异，其实病毒变异后，应该先确认现有疫苗的保护性还存不存在，如果疫苗中和病毒效力很低了，疫苗就不起作用了，目前现有的新冠疫苗对付绝大部分变异病毒是没有问题的，但是病毒每天都在变，其实只要换一个基因，就可以表达出一个新的疫苗产品。

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