药械集采双双丢标，信立泰净利润狂跌九成
记者 | 郑洁
编辑 | 谢欣
3月29日晚，信立泰发布年报，2020财年实现营业收入约27.39亿元，同比降低38.74%；净利润约0.61亿元，同比降低91.49%；扣非净利润约0.04亿元，同比降低99.40%。
这个业绩不出业内所料。回顾2020年信立泰财报，一季报、半年报、三季报报告期内营业收入同比降幅分别为：27.13%、34.81%、40.12%；净利润同比降幅分别为：53.33%、68.92%、62.69%，几乎节节败退。
业绩缩水的原因在于，信立泰的“主打”产品硫酸氢氯吡格雷片（嘉泰）在2019年集采中失标。酸氢氯吡格雷片用于预防动脉粥样硬化血栓形成，2018年12月6日，硫酸氢氯吡格雷片在国家首轮“4+7带量采购”中标，但这种幸运没有延续，在2019年9月25日的第二轮带量集采中，原研厂家赛诺菲出人意料的大幅降价，信立泰意外丢标。
2019年之前，信立泰的硫酸氢氯吡格雷片占据国内市场“三分江山”。据米内网数据，2018年国内公立医院氯吡格雷的销售额为122.39亿元，其中原药药企赛诺菲占58.47%的市场份额，信立泰占29.25%，乐普医疗占12.27%。
即使集采失标影响，在2019年硫酸氢氯吡格雷片依然是信立泰的业绩“扛把子”：据光大证券估算，2019年硫酸氢氯吡格雷片的收入近30亿元，而2019年信立泰营业总收入约44.7亿元。2019年的集采中选结果于2020年第一季度落地执行，核心产品市场大缩水，业绩大下降也在意料之中。
而且，信立泰还面临着后有追兵的境况。2020年7月2日，南京正大天晴发硫酸氢氯吡格雷片获批上市，这意味着即使信立泰在此后的集采中得标，也难以挽回硫酸氢氯吡格雷片大降价的颓势。
除了心血管药品，信立泰的业务还涉及及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。据信立泰年报，目前在售的医疗器械主要有雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架和药物洗脱冠脉支架。在2020年11月的首轮高值耗材国家集采中，信立泰的药物洗脱冠脉支架也失标了，受此影响，在2020年财报中，信立泰对药物洗脱冠脉支架的生产厂家——苏州桓晨计提商誉减值 28.27亿元。计提完成后，苏州桓晨的商誉账面价值为0元。
虽说一波未平一波又起，好在医疗器械业务贡献的收入比重并不大。2019年，信立泰医疗器械业务的营收为0.68亿元，占总营收比为1.54%；2020年，其医疗器械业务的营收为0.61亿元，占总营收比为2.23%。
但也说明，信立泰的医疗器械业务在提升业绩方面暂时还帮不上忙。据其年报，医疗器械业务线中，目前仅创新器械雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架于2021年1月开始销售，除此之外，PTCA球囊导管获得注册批件，左心耳封堵器完成临床随访，雷帕霉素药物涂层外周血管扩张球囊导管、雷帕霉素药物洗脱外周血管支架还在临床早期。信立泰的医疗器械即使发力，也需假以时日。
而信立泰选择把未来的筹码放到创新药上，据其2019年年报，报告期内信立泰终止了部分临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目，目前信立泰进展较快的在研管线适应症均为心血管慢病领域，其自主研发的1类新药S086的高血压适应症完成II期临床入组，心衰适应症处于Ib期临床阶段；2类新药阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）正处于 I/III 期临床阶段；阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（SAL0108）目前处于临床试验审评中。抗心衰创新生物药 JK07中美双报获批开展I期临床；肾性贫血小分子口服制剂恩那司他片（SAL0951）目前完成I期、正在开展III期临床试验，预计将是国内第二个上市的HIF-PHI药物。
此外，信立泰的阿利沙坦酯片与2019年续约国家医保，旗下仿制药替格瑞洛片、奥美沙坦酯片、匹伐他汀钙片、地氯雷他定片等于2020年均进入国家集采，相对于以上在研发早期的新药来说，信立泰近期的营收还是要靠以上这些药品，一方面后续业绩承压或在所难免，而新药研发的风险与回报周期也依然有着极大的不确定性。
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