美在研新冠疫苗将进入三期临床试验
美国研究人员14日发布报告说，在美国率先进入临床试验阶段的一种候选新冠疫苗显现加强人体免疫的预期效果，已准备7月下旬启动最后、最关键的三期临床试验。
美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫抗疫工作组成员安东尼·福奇说：“无论怎么看，这都是好消息。”他同时强调，对抗新冠疫情需要“服务全世界、而非只供美国”的多种疫苗。
【初期反应乐观】
这种名为mRNA-1273的疫苗由福奇所属的美国国家卫生研究院联合美国莫德纳公司研发，定于本月27日前后启动三期临床试验，试验对象3万人，以最终确认它能否有效对抗新冠病毒。
莫德纳公司3月中旬启动疫苗的一期临床试验，5月开始二期试验。
凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所丽莎·杰克逊领衔的研究团队14日在《新英格兰医学杂志》上发表了一期试验45名18至55岁健康志愿者接种疫苗的试验结果报告。
这种疫苗利用核糖核酸向人体细胞发出指令，复制模仿新冠病毒外表的蛋白质，从而激活人体免疫系统。报告说，全部志愿者血液中都产生病毒中和抗体，这是人体阻抗感染的关键因素。志愿者抗体水平与新冠康复患者体内水平相当。
45名志愿者分成三组，分别注射25、100或250微克疫苗。每名志愿者注射两剂疫苗，中间间隔28天。研究人员说，没有发现严重副作用。不过，超半数志愿者出现“类似流感反应”，如乏力、头疼、发冷、发热、打针处肌肉疼痛等，属疫苗接种后常见反应；这些症状持续时间不长，接种后立刻出现，大约一天后消失。其中，三名接种250微克疫苗的志愿者副作用反应较严重，研究人员已弃用这一最高剂量方案。
莫德纳公司6月说，企业最终选择副作用较小的100微克疫苗用于三期试验。照此剂量，企业预期疫苗年产量可达5亿乃至10亿剂。莫德纳公司计划与瑞士一家药企合作，从明年初开始量产疫苗。
美国范德比尔特大学医学中心疫苗专家威廉·沙夫纳说：“为避免感染新冠病毒，（不适反应）是小代价。”他没有参与疫苗试验，称早期试验结果是“良好第一步”，也对明年初以前三期试验能出结果表达乐观，“前提是所有事情都能如期推进”。
【“赢家”并非唯一】
美联社报道，美国政府希望今年年底前得到最终试验结论。如果实现，这在疫苗开发领域将是“破纪录”速度。不过，包括福奇在内，不少公共卫生专家曾提醒必须确保疫苗安全有效，不可操之过急。
路透社报道，美国政府为莫德纳疫苗研发资助近5亿美元，并批准它成为美国最早开展大规模人体试验的候选疫苗之一。假如疫苗最终证实有效，会是这家企业的重大转折点，因为它迄今所开发产品从未成功上市。
受试验结果利好消息影响，莫德纳公司股票价格在14日盘后交易中上涨近15%。这家企业今年以来股价已上涨近三倍。
不过，14日发布的试验结果仅涉及青壮年志愿者，研究人员4月招募120名55岁以上志愿者，属新冠感染高风险人群，这些志愿者试验结果还未公开，仍在接受监管部门评估。
福奇说，三期试验对象将包括老年人、患有慢性基础疾病者、非洲裔和拉美裔群体。
截至14日，各国向世界卫生组织报告的在研新冠疫苗共163种，其中23种进入临床试验阶段。在莫德纳疫苗之前，已有两种候选疫苗进入三期临床试验阶段，分别来自中国和英国。
除了莫德纳疫苗，美国政府准备招募志愿者参加其他候选疫苗的大规模临床试验，包括美国强生公司研发的疫苗和已进入三期临床试验的英国牛津大学在研疫苗。美国制药巨头辉瑞也计划自行开展大规模疫苗试验。
福奇说：“人们以为这是一场只有一个赢家的比赛，我个人则为所有参赛者加油。我们需要多种疫苗，需要可为全世界所用的疫苗，而不仅只供应我国。” （新华社专供）
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