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百济神州发一季度财报,PD-1表现不俗

界面新闻 2020-05-12 22:46 大字

记者 | 谢欣

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百济神州5月12日公布了2020年第一季度财报,在2019年底,百济神州的两款自主研发新药BTK抑制剂和PD-1替雷利珠单抗先后在美国与中国获批,今年一季度也是百济神州在经历多年研发后,首次在市场上展示其自主创新药的销售实力。

根据财报,百济神州一季度收入为5206万美元,同比下滑33.12%,主要归因于与新基公司关于替雷利珠单抗注射液(百泽安)合作协议终止后缺少合作收入,以及注射用紫杉醇(白蛋白结合型) (ABRAXANE)、来那度胺(瑞复美)和注射用阿扎胞苷(维达莎)在中国产品收入有所下降,其中部分与替雷利珠单抗在华的初步销售产品收入以及泽布替尼在美的产品收入相抵消。

产品上看,百济神州一季度产品收入为5206万美元,同比下滑9.33%。其中,替雷利珠单抗注射液自2020年3月在中国商业发布以来的产品收入为2053万美元。ABRAXANE、来那度胺和注射用阿扎胞苷的在国内销售收入为3082万美元,同比下滑46.33%。百济神州称产品收入减少的主要原因是新冠肺炎全球大流行带来的负面影响、仿制药竞争加剧,以及国家药监局于2020年3月在中国暂停销售新基紫杉醇(白蛋白结合型) 的决定。而泽布替尼在美国的产品收入则为72万美元,该产品为第一个在美国获批上市的中国抗癌药。

在当下国内最受人关注的的PD-1市场上,百济神州的替雷利珠单抗虽然获批较晚,但首秀表现不俗,从今年3月初正式供货并开出售处方,不到一个月时间,实现了2053万美元的销售收入,这一数据也与去年君实生物特瑞普利单抗商业上市后首个月的销售表现相近。

虽然由于商业供货一开始时有渠道商提货因素会放大首月销售额,但替雷利珠单抗在今年4月初在国内获批第二个适应症尿路上皮癌,其市场进一步得到拓展,初步预计替雷利珠单抗今年全年的销售收入有望突破10亿元。

而2019年信达生物信迪利单抗注射液首年销售额为10.159亿元,君实生物特瑞普利单抗首年销售额为7.74亿元,恒瑞医药卡瑞利珠单抗则销售更加“凶猛”,根据业内消息,上市后半年的销售额约在10亿元左右。而在去年医保谈判成功后,信达生物信迪利单抗也在今年稳步放量,一季度销售额为4亿元。

单从数字上看,泽布替尼第一季度在美国销售仅为72万美元,与替雷利珠单抗相差悬殊,但百济神州方面对界面新闻解释称,泽布替尼是第三个在美国上市的BTK抑制剂,在美国还处于上市早期,其目前获批的套细胞淋巴瘤是一个相对而言比较小的适应症,而且竞争相对比较激烈。公司目前在泽布替尼上的主要重心在于为日后大的适应症上市打好前期基础。

百济神州也透露,目前也看到泽布替尼在新美国患者数的增加,保险覆盖的进展以及在临床医生中已经建立起了不错的口碑和品牌认知。总体的进展是“符合我们的预期并令人鼓舞的”。

而根据计划,百济神州接下来将在ASCO(美国肿瘤学年会)上公布泽布替尼在华氏巨球蛋白血症头对头对比伊布替尼的ASPEN临床研究的全部数据,以及有望在今年下半年公布一线慢性淋巴细胞白血病的中期分析主要数据。

百济神州预计,泽布替尼将于2020年上半年在中国获批用于治疗复发难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者以及复发难治型慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,并提交新的适应症申请。

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