盘点 2019 年质量关键词

重新定义属于召回的“消费品”、就疫苗管理单独立法、修订《药品管理法》和《食品安全法实施条例》，果断停飞连续出现坠机事故的波音737MAX8……2019年，这些重要的质量事件值得我们关注。

关键词1

波音737坠机

中国率先停飞波音737MAX8

◆事件回顾

2019年3月，埃塞俄比亚航空公司同一机型飞机坠毁，造成机上157人死亡。2019年3月11日，中国民航局率先发布737MAX8停飞指令并带来连锁效应，全球50多个国家和地区也相继发布停飞令。截至同年3月14日，该机型已在全球范围内停飞。

◆事件进展

目前，737MAX已经停飞超过10个月，停飞带来的损失在波音以及全球运营商之间持续扩大，包括美国西南航空、美国航空以及中国13家航空公司在内的全球多家航司，就停飞导致航线和航班缩减、员工收入受损向波音提出索赔。波音公司宣布从2020年1月起暂停生产737MAX机型。

◆上榜理由

中国民航局从航空安全技术标准出发，坚持安全隐患零容忍，果断停止波音737MAX8机型的商业运行，消除了发生航空安全事故的最大隐患。

关键词2

召回“扩容”

重新定义“消费品”召回

◆事件回顾

2019年3月28日，由国家市场监管总局组织起草的《消费品召回管理规定（征求意见稿）》（以下简称《规定》）完成面向社会的公开征求意见。

◆事件进展

《规定》旨在加强消费品安全管理，规范缺陷消费品召回，切实保护消费者人身、财产安全，将取消《缺陷消费品召回管理办法》中的目录管理制度，调整了“消费品”和“召回”定义，扩大了消费品召回的范围。

◆上榜理由

我国最先实施召回的是缺陷汽车产品，其后关于召回出现争议最多的就是大宗商品或普通商品如食品是否该纳入召回范围。此次发布的《规定》进一步明确了纳入召回范围的消费品，这不仅有利于保护消费者权益，也让企业在承担社会责任方面必须依法实施。

关键词3

疫苗管理单独立法

疫苗全生命周期实行最严格管理

◆事件回顾

2019年6月29日，十三届全国人大常委会表决通过了疫苗管理法，这是我国首次就疫苗管理单独立法。该法律明确提出，疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定；严厉打击疫苗违法行为，对构成犯罪的依法从重追究刑事责任，鲜明地体现了“最严格”管理原则。

◆事件进展

目前，我国共有45家疫苗生产企业，可以生产60种以上疫苗，能够预防34种疾病，年产能超过10亿剂次，是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一。

◆上榜理由

疫苗管理法出台将规范疫苗全生命周期的管理，有利于促进我国疫苗提升质量，也将增强人民群众对疫苗安全的信心。

关键词4

修订“食安法条例”

增设“处罚到人”制度

◆事件回顾

10月31日国务院发布了新修订的《食品安全法实施条例》，于12月1日起正式实施。

◆事件进展

这次《食品安全法实施条例》的修订，强化对违法违规行为的惩罚。比如，提高违法成本，增设“处罚到人”制度，最高可处法定代表人及相关责任人年收入10倍的罚款；建立严重违法食品生产经营者“黑名单”制度，实施信用联合惩戒；健全食品安全行政执法与公安机关行政拘留衔接机制等等，让不法分子不敢以身试法。

◆上榜理由

强化全过程监管、提高违法成本等重点内容，在食品安全法的基础上，补短板、强弱项，以良法善治，为人民群众“舌尖上的安全”保驾护航。

关键词5

修订《药品管理法》产销假药最低罚款150万元

◆事件回顾

新修订的《药品管理法》由十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议于2019年8月26日通过，自2019年12月1日起施行。照比之前版本，新修订的《药品管理法》明确体现了药品管理应当以人民健康为中心的立法目的，回应了进口药、创新药、网络售药这三大百姓关切内容。新修订的《药品管理法》在加大惩罚力度方面有明确规定，比如，生产、销售假药最低罚款150万元。

◆事件进展

中国自1985年7月1日起实施《药品管理法》，2001年首次修订之后，这次是18年迎来的第二次全面修订。

◆上榜理由

此次修订从关注药品质量，到关注用药安全，再到关注公众健康，融入了药品管理理念。多措并举简政放权，强化主体责任等皆有明确的条款。更多关键词详见消费质量网

消费质量报全媒体中心记者李欣璐

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