难抵颓势,赛诺菲退出糖尿病与心血管药物研发
记者 | 谢欣
编辑 | 任悠悠
赛诺菲12月10日对外宣布了一项重磅决定,公司首席执行官韩保罗(Paul Hudson)宣布这家曾经的糖尿病与心血管药品领域巨头将退出在这两个领域的研发。
这一决定为赛诺菲公布的新战略框架下的一部分,这一新的战略框架包括了推动创新和增长的四个关键优先事项,专注于靶向生物药Dupixent和疫苗,推动创新疗法研发。新的战略下,赛诺菲将把业务调整为三个核心单元,分别为特药(免疫、罕见病、血液、神经、肿瘤)、疫苗和普药(糖尿病、心血管和成熟药品)。
在糖尿病与心血管领域赛诺菲均有着全球知名的重磅药品,糖尿病主打产品甘精胰岛素(Lantus来得时)一直是赛诺菲全球头号产品,年销售峰值一度超过70亿美元,今年前三季度销售金额为22.83亿欧元。心血管领域则有硫酸氯吡格雷(波立维)、厄贝沙坦片(安博维)和厄贝沙坦氢氯噻嗪片(安博诺)等,其中波立维今年前三季度全球销售11.22亿欧元,安博维5.43亿欧元。
赛诺菲选择退出与其在这两个领域近些年的颓势有关。心血管上,由于在全球受到仿制药冲击,波立维、安博维等品种增速放缓,并且出现销售下滑趋势。赛诺菲此前预计,这两种产品的销售额将在2020年下降约50%,整体销售额将在第四季度下降。
值得注意的是,由于带量采购的实行,赛诺菲几个心血管品种在中国市场面临着巨大压力,而最新的带量采购扩面中,波立维、安博诺均不得不以大幅降价换得中标,赛诺菲首席财务官Jean-Baptiste de Chatillon此前曾表示赛诺菲在中国市场的策略是以量换价,从2021年起中国业务增长将会出现明显反弹。
赛诺菲将优化糖尿病与心血管疾病业务(DCV)以及类风湿性关节炎业务的商业模式,包括调整 PCSK9 抑制剂类降脂药阿利西尤单抗(Praluent)和 IL-6 抗炎药(Kevzara)的支持资源。
糖尿病上,赛诺菲将不再继续和韩美联合开发的长效GLP-1受体激动剂efpeglenatide的上市计划。完成手头上正在进行的研究后赛诺菲将寻找一个合作伙伴接手efpeglenatide后续的商业化工作。
在推出甘精胰岛素后,赛诺菲在糖尿病领域的后续表现实际上并不好,后续推出的利西拉来与谷赖胰岛素两款药品销售乏力,而糖尿病领域药品相似度高,竞争激烈之下甘精胰岛素的销售最近三年连续下滑。
赛诺菲一向为人诟病在研发驱动上高度依赖合作伙伴再生元,而在糖尿病上赛诺菲几个合作项目大都也以失败告终。
2014年,赛诺菲与Mankind达成合作以1.5亿美元首付款引进其吸入式胰岛素Afrezza,但该药物上市后销售额仅千万级,合作最后宣告终止;2015年,赛诺菲又与韩美达成42亿美元合作,开发超长效胰岛素和GLP-1及两者的复方制剂;2016赛诺菲退回了复方制剂的合作,索回1.9亿美元预付款,大幅缩小了合作协议金额,这次又宣布不再继续GLP-1的上市计划;同样在2015年,赛诺菲还与Lexicon就SGLT1/SGLT2抑制剂Zynquista达成17亿美元合作协议,其中首付款3亿美元。2016年12月,赛诺菲放弃日本市场权益;今年4月Zynquista获得欧盟批准用于治疗一型糖尿病,但今年7月Zynquista三期临床失败,未能获得FDA批准,赛诺菲最终终止与Lexicon的合作。
此外,赛诺菲还将把消费者保健业务独立为一个具备综合研发和生产的业务部门,根据路透社此前报道,赛诺菲正在考虑合资或出售消费者保健业务。
据悉,生物靶向制剂Dupixent和疫苗业务将会是赛诺菲未来的业绩增长重点,赛诺菲预计Dupixent未来有望实现超100亿美元的销售,界面新闻获悉该产品将按计划在本月内在中国提交上市申请。
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