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研发出新药并获得相关认证,奖100万, 烟台市出台新政促进医药健康产业创新发展

今晨6点 2016-12-16 00:00 大字

为加快推进烟台市医药健康产业转型升级、突破发展,日前,市政府下发《关于促进医药健康产业创新发展建设国际生命科学创新示范区的实施意见》。《意见》指出,力争到“十三五”末,全市医药健康产业主营业务收入突破亿元,主营业务收入过百亿元的医药健康企业达到3家以上,进入全国医药百强企业8家以上,在种种措施的推动下,烟台医药健康企业必将在未来驶入发展的蓝海。研发出新药并产业化,奖钱;取得相关资质,奖钱;获得国际国内认证,奖钱。

YMG记者邹春霞

新研发药品完成临床前研究给予万奖励

“意见”指出,未来几年内,烟台市将加大在本市注册的药品和医疗器械企业创新奖励力度,鼓励企业积极申请国际国内认证,强化对公共技术服务平台建设的支持力度等几个层面,“砸”重金促发展。

其中,鼓励新药研发方面,企业完成药物临床前研究,获得临床试验批件给予最高万元奖励;企业完成药物Ⅰ、Ⅱ期临床试验,分别给予最高万元奖励;完成Ⅲ期临床并自主生产的,给予万元奖励;企业获得新药证书及相关药品(生产)批准文号在烟台市生产销售,自开始销售起3年内,分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,3年累计给予单一企业的奖励总额最高不超万元。

医疗器械企业也将借力创新获得奖励。比如,对第三类医疗器械中植入性医疗器械完成临床试验的,给予最高万元奖励;对于植入性医疗器械以外的第三类医疗器械,给予最高万元奖励;企业获得第三类医疗器械注册证、生产许可证,在烟台市生产销售的,自开始销售起3年内,分别按该产品年销售收入的3%、2%、1%给予奖励,3年累计给予同一企业的奖励总额最高不超过万元;对在本市注册的药品流通企业取得山东省药品现代物流企业资质的,给予一次性奖励万元。

帮助企业进入医保支付范围和采购目录

烟台市还将积极帮助烟台市企业生产的药品、医疗器械产品进入医保支付范围和采购目录;暂不能列入支付范围的,允许市内具备条件的医疗机构通过设立自费药房的形式,让患者选择使用。

另外一方面,鼓励企业积极申请国际国内认证。烟台市企业生产的药品、医疗器械,通过美国、欧盟、日本等发达国家或组织认证,实现出口的,每通过一个品种给予一次性最高不超过万元的奖励。《意见》表示,烟台还将设立2亿元公共技术服务平台建设专项资金,支持基因技术应用示范中心、细胞与组织工程中心、药物筛选与评价中心、药物安全性评价中心、新型药物制剂技术研究与评价中心、药物代谢动力学研究中心、疫苗与抗体药物研究与评价中心、海洋功能产品研究与评价中心、生命科学大数据中心、注册和知识产权服务中心、中试基地等国际化生物医药研发公共服务平台建设。

院企共建“政产学研”协同创新联盟,政社共建基金支撑平台,《意见》明确,今后,烟台市对入驻国家级科技孵化器的医药健康企业或研发机构给予房租补贴。

新政还表示,将支持医药健康产业重大项目建设。对在烟台市设立总部或具有独立法人资格的研发中心、生产基地的世界强、国内外上市公司及国内行业百强企业,申报国家和省级重大专项、重点新产品、重要科研设施和基地、高技术产业发展项目,设立博士后工作站或国家重点实验室、国家级工程技术中心等,在享受烟台市现有优惠政策的基础上,进一步加大奖励和支持力度。支持创建口岸药检所,自年起3年内市财政每年投入万元。

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