“在甘肃做出最好的新药！”走访服务于甘肃省药厂和医药中间体的生产厂商

在刚刚结束的第五届中国创新创业大赛（甘肃赛区）暨“兰州高新杯”甘肃省创新创业大赛中，有这样一家企业，致力于高技术门槛的新药研发、技术服务和环保技术改造及其产业化，主要包括非专利原料药的技术开发及创新、专利原料药的专利挑战、难度较高的医药中间体的工艺改造与产业化、新药申报技术服务以及以中药活性成分为先导的具有自主创新性的新药研究开发工作。

薛吉军产学研结合的优秀代表

可能上面的介绍让很多人听得似懂非懂。近日，记者专程来到了甘肃皓天化学科技有限公司，见到了公司的董事长薛吉军先生，第一次见面，高学历高职位的他却让记者感觉非常地和善。薛吉军是兰州大学功能有机分子化学国家重点实验室博士，香港大学博士后，2006年回兰州大学功能有机分子化学国家重点实验室工作，主要从事新药开发研究，至今在国内外SCI重要刊物上发表论文三十余篇，申报发明专利二十多项，先后于2008年和2014年获得国家自然科学基金支持，2009年获得科技部科技型中小企业创新基金资助，2011年获得甘肃省科技支撑计划支持，2008至2015年连续获得兰州大学重点实验室平台基金资助。

不仅如此，薛吉军还是“产学研结合”的典型代表。2012年，薛吉军博士率领的皓天创业团队在全国创业大赛甘肃赛区获得成长组一等奖，2013年在全国创业大赛获得优秀奖。今年，带领着皓天团队参加的第五届中国创新创业大赛“兰州高新杯”甘肃省创新创业大赛获得了甘肃赛区第二名的好成绩，并杀入了全国赛。同时期，他还带领新材料开发的团队白银图微新材料有限公司获得白银创新创业大赛第一名的好成绩。

“攻读博士学位期间，我跟随李瀛教授主要从事复杂天然产物的合成研究，李瀛教授也是兰州大学的博士，还是国务院特殊津贴专家。我参与和承担了十多个应用开发项目，取得了很好的结果，先后合成了多个复杂的天然产物，完成了多个药物及药物中间体的合成工艺的开发工作。”薛吉军说，“我们最早开始做医药开发技术服务，在2006年，对需要开发的新药做技术合成服务，后面就是做申报、批文等等，在前期的发展中，公司已经积累了数百个项目，完成了其小试工艺并向客户提供了样品，部分项目进行了中试和生产，其中有20多个原料药项目。在此过程中，我们立足于具有自主知识产权的创新研究，并申报了多项专利，另外，还有多项专利技术正在完善中。”所以，在理论、实践、创新、技术、市场都具备的条件下，2009年4月，甘肃皓天化学科技有限公司正式成立。

甘肃唯一专门制作精神类药物的公司

“药物主要分成三类，中药、化药、生物药，我们做的就是化药，据我所知，这一块目前甘肃整个都没有人在做。”薛吉军告诉记者，皓天公司的项目主要分为三大类。“第一类是经过皓天技术改造的医药中间体大品种。目前该类项目市场成熟，规模大。我们对它们的中间体进行了技术改造，将近些年发现的催化等环保新技术应用到这些产品的合成中来，降低了它的成本，减少了污染。第二类是新药项目。就是我们在完成合成工艺开发的基础上，完成了杂质制备、分析方法的确认和验证，可以开展新药申报工作和相关的技术服务。在此基础上，我们还开展了相关产品避专利合成工艺、避专利晶型的开发工作，可以用于挑战原研厂家，加快产品的上市速度、缩短项目周期，加快市场成熟，并提前占据市场。比如抗成人精神分裂症的阿塞那平、抗流感病毒药的达菲、预防血栓和中风的阿哌沙班等，从市场布局的角度，这些项目是为未来5至10年的市场做准备的。其中，维生素D系列衍生药物是我们的特色产品，该类产品以技术难度大、附加值高、产品类型多而闻名。我们已经完成超过15个该类药物的开发和生产，已申报相关专利超过10项。第三类，就是储备新药。比如医治高胆固醇的安塞曲匹、抗肿瘤的依克立达、治疗小细胞肺癌，急性成淋巴性白血病的ABT263等，虽然暂时产品还没有上市，但是预期市场情况很好的品种。”

“精神疾病类的产品我们开发得比较多。公司大方向是两类特色产品，一类是骨化醇类的，就是补钙的、钙磷调节的产品，另一类就是精神疾病方向的。”薛吉军说，过去大家不是太重视精神疾病的医治，这些年精神疾病得到了全球的重视，所以这一块的市场需求其实是很大的。“国内到目前为止，没有专门做各类精神药品的公司，而我们开发了十几个不同程度的品种，阿塞那平是我们公司做的第一个规模化生产的项目，一直在推，14年我们在全球注册了11家客户，意思也就是目前我们是全球11家药厂的供应商。”

说到阿塞那平，也就是在皓天在第五届中国创新创业大赛“兰州高新杯”甘肃省创新创业大赛中拿到第二名好成绩的参赛项目。记者了解到，阿塞那平是一种用于成年人精神分裂症、狂躁症或与I型双向情感障碍混合发作的紧急治疗药物，该产品2017至2019年之间在全球各个国家的专利将到期，到期后皓天的市场规模将迅速扩大。薛吉军告诉记者，现在他们在白银正在建设自己的生产基地，预计明年将建成超过2000平米的实验与办公场地，拥有现代化的实验条件和环境，配有各种研发用实验设备，可同时进行6至8个新药品种的研发和中试，装备公斤级别中试设备，为优势产品的工艺放大和生产奠定快速稳定的基础。

做甘肃医药行业的前沿引领者

薛吉军告诉记者，之所以能在大赛中拿到好成

绩，一方面是项目优秀，一方面是国内基本没有同类型的竞争公司。“因为这非常需要技术和理论支撑的科研事业，我们不仅拥有快速、完善的新药开发能力和管理系统，以及新技术开发与应用的多种技术优势，更拥有化学催化技术和生物催化技术多个核心技术。我的愿望就是以技术为核心整合甘肃医药行业资源，通过技术升级连接上游化工厂，以新药申报带动下游药厂，建甘肃最好的医药开发平台、原料药生产基地和商务信息平台，做甘肃医药行业的前沿引领者、资源整合人，在甘肃做出最好的新药。”

据介绍，甘肃皓天化学科技有限公司的代表性产品是骨化醇系列，该系列已上市的22个品种，皓天全部开发，中间体销售稳定增长。精神疾病方面的产品，包括阿塞那平、度罗西汀、维拉唑酮、阿米替林系列等，是皓天计划重点系列化培养的项目，目前已经完成包括中度抑郁症、精神分裂症、癫痫等在内的十余个品种的开发。心血管系列产品、抗真菌产品以及抗肿瘤产品则是皓天的产品培养目标，已经完成氨柔比星、阿比特龙、瑞格菲尼、他立奎达等抗肿瘤系列十余个品种和阿哌沙班、利法沙班、培多普利、LCZ696等心脑血管系列近十个品种以及泊沙康唑、爱沙康唑等抗真菌系列多个品种的原料药的技术开发和其中近半数品种中间体的规模化生产。

目前，皓天公司正在薛吉军博士等核心人员的带领下，从医药中间体合成技术开发向具有自主知识产权的新药开发推进，从技术服务向产业化迈进，并在努力搭建甘肃生物医药技术开发公共服务平台、医药化工环保技术公共服务平台以及生物医药B2B商务平台，填补甘肃化学药开发与生产空白，并希望通过皓天团队的努力在甘肃建成一个集新药开发、申报、生产与销售以及技术服务为一体的品牌企业。□兰州日报记者何怡璇文/图

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