关爱生命追求卓越 内江部分企业“质量月”里话质量

9月是全国“质量月”。

近日，记者走访了内江市部分质量标杆企业，了解他们提升产品质量、促进品质发展的秘笈和举措。

四川汇宇制药有限公司：

坚持“关爱生命、追求卓越”的质量方针，在硬件、软件上严把质量关。

按照最高标准、最严格要求进行厂房设计、施工，设备选型、采购，采用了国际先进的隔离器式全自动联动灌装生产线，可实现在线清洗、在线灭菌、全自动进出料，杜绝了人为干扰所导致的产品风险。

产品开发时参考美国USP、欧洲EP、中国Ch.P现行版相关内容要求，建立等同于或高于各国/地区药典标准的企业内控标准。秉持全面符合美国CGMP、欧盟GMP、中国GMP要求，建立了完善的生产质量管理体系制度，并通过内外部审计，偏差、变更管理、CAPA、年度回顾等多种方式进行质量体系的完善和提高。引进全国各地优秀人才及国际专业人才，建立了一支高素质专业人才队伍。同时，组织各类培训及岗位考核，不断提高人员岗位技能和专业素质，定期开展质量月活动、质量责任承诺书签署活动、质量座谈会等。

四川效率源信息安全技术股份有限公司：

产品质量不仅是企业的核心竞争力，也是企业不断发展的重要保障，为严把产品质量关，效率源从以下方面下足了功夫。

不断提升质量意识。 对新员工进行入职培训，学习公司的质量手册，了解质量方针。公司各个部门每个季度制定出相应的宣传海报和宣传画，开展质量宣传，不断强调质量意识；严抓产品生产。 在产品设计上，经过专家团队严格审核、反复修改和论证后，采用最优设计方案。在研发过程中， 专业测试人员根据前期设计的相关参数和检验方案，做详细验证和检查，将产品质量风险降到最低，待达到相关 质量标准后再生产。 在生产过程中，包括实验室检测、产品来料检查IQC、生产过程检查IPQC、整机质量检查FQC和出厂检测OQC五个质检过程， 整个过程都有明确分工，并详细制定了相应的检查制度和方法，落实了相关责任人，从而确保生产过程有据可依，结论有数据支撑，问题可追溯；公司通过相应的培训，不断完善质量体系建设，加强质量管理。

四川恒通动保生物科技有限公司：

从影响产品质量的五大因素，即人、机、料、法、环着手，公司稳步提升兽药产品质量。

拥有专业知识并接受严格培训的人员是保证产品质量的关键。公司建立了一套完善的培训机制， 使员工更牢固地掌握药品生产专业知识。 设备的稳定是保证产品合格率的重要因素，公司从设备选型 、安装、调试、操作、维护保养等方面进行严格控制， 保证设备的正常运行，使其处于良好的运行状态；建立严格的供商评估和审计制度，物料均从合格供商处采购，购回的物料严格进行检验，做到不用不合格物料；制定产品工艺规程，严格按照工艺规程进行生产。同时，制定了设备、工序岗位的SOP， 建立了偏差及纠正管理规程，对生产过程中可能出现的偏差和失误进行调查和纠正。结合QA现场巡检和产品放行制度，做到每一个环节都严格把关，不让不合格产品流入下一个工序；药品生产的环境对药品质量而言也是至关重要的一个因素。公司导入6S现场管理体系，做好清洁，规范生产秩序，明确标识，使操作者取拿方便，不受干扰，减少了药品生产过程中可能出现的污染和混淆几率，合格率得到保证的同时也提高了生产效率。

（记者 陈烨 整理）

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