仪陇县推动医疗设备精准监管

消费质量报 2021-10-12 07:06 大字

近日,仪陇县市监局列制“三张清单”,推动在用医疗设备精准监管。

建立设备清单,底数清楚明白。要求77家乡镇以上医疗机构对在用医疗设备再次进行全面摸排,从设备基本信息、检验检测信息、管理人员信息等方面对在用医疗设备进行逐一登记,并交由辖区市监所存档备查,构建医疗器械使用安全追溯网络。

厘清职责清单,部门密切配合。督促各医疗机构健全质量管理机构,配齐质量管理人员,建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度及相关记录。

列出风险清单,监管有的放矢。定期开展风险研判,及时汇集监督检查、产品抽验、不良事件监测、投诉举报、案件查处等多维度信息,量化识别风险点,根据医疗器械产品风险程度形成重点监管目录与风险清单,完善分级分类监管措施。蔡璐遥

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