南充完成2021年省级药品抽样
近日,南充市食品药品检验所按照省药品监管局和市药品监管局要求,顺利完成本年度省级药品抽样任务。
做好准备工作。按照文件精神,抽样人员利用国家药品监管局等官方网站事先查询所抽样品的药品上市许可持有人、质量公告等基本信息,做好基础信息筛查。
严格抽样程序。抽样前首先对现场温湿度等贮藏条件进行必要的检查;选定样品后认真核对名称、批号、规格、药品上市许可持有人等信息;然后将样品和被抽样单位的相关信息录入省级药品抽样系统;再分装、密封样品;最后由抽样单位、被抽样单位在场人员共同签字盖章后完成样品的签封并拍照取证。
规范样品贮运。严格按照所抽样品说明书所示的贮藏条件将样品暂时贮存在留样室,并在对易碎样品采取防破损措施后于5个工作日内交付相关科室进行分配、检验。
按要求,本次抽样应抽取样品500批次,实际完成抽取500批次,完成率100%;应完成中药饮片抽取不超过50批次,实际完成41批次。涵盖全市三区六县合计480个零售使用单位,被抽样单位覆盖率96%;其中有212批次来自于省内的药品生产企业,合计占比40%,191批次来源于县以下药品经营使用单位,合计占比63%。消费质量报记者柯增胜
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