解急难助复工 技术专班获企业“点赞”

本报讯（黄博记者任明勇）3月23日，际华3536有限公司负责人将一面“高效服务、科学监管”字样的锦旗赠给绵阳市市场监管局，对该局在新冠疫情防控期间，解企业之所急、助力复工复产表示由衷感谢。

新型冠状病毒肺炎疫情发生以后，为保障医疗人员生命安全，3536公司积极谋划生产医用防护服等医用应急物资。由于受到设备、技术和资质的限制，迟迟不能投产。得知这一情况后，市场监管局立即与具备研发生产能力的本地企业——绵阳美科电子设备有限责任公司取得联系，协调两家企业开展合作，由3536公司提供原材料和资金等资源，利用美科的洁净生产车间和成熟的医疗器械生产管理能力，实现强强联手。同时，市市场监管局选派技术骨干、组建工作专班开展帮扶指导，协助企业做好前期相关资质申报和样品生产。

2月7日，邀请省药监局领导带领专家团队到3536公司和美科电子开展现场办公，听取企业汇报，对生产现场进行实地查看，了解企业生产、产品检验和质量管理情况，对企业申请办理医用防护服医疗器械注册证和医疗器械生产许可证进行了详细研讨，并指定专人为企业对接服务。

2月8日，3536公司生产的第一批医用防护服样品送检主要指标合格。2月9日，省药监局向绵阳3536公司颁发应急医用一次性防护服注册证和生产许可证，在产品安全有效、质量可控前提下，全力保障疫情防控需要。从受理申请到颁证，市市场监管局只用了3天时间。

证件颁发后，为了帮助企业迅速投产，市场监管局技术专班又驻厂指导企业完善医疗器械生产质量管理体系，规范了原材料采购、生产过程控制、产品质量检验等关键环节，保证了上市产品质量，为支援武汉抗疫，打赢疫情防控阻击战提供了物资保障。

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