医用防护服紧缺？“绵阳造”来了！
2月10日，坐落在绵阳市高新区的际华三五三六实业有限公司（简称3536公司）传来一条令人振奋的消息，该公司党委书记、执行董事喻量告诉消费质量报记者，在四川省药监局、绵阳市市场监管局、绵阳市经信局等多部门共同努力下，他们刚刚拿到了全省首张应急审批的医用一次性防护服医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。这意味着，今后每天将有千件“绵阳造”一次性医用防护服上阵，火线支援阻击新冠肺炎疫情战场，成为医疗救护一线人员的“护身铠”。
喻量说，新冠肺炎疫情发生以来，一次性医用防护服消耗量剧增，如何让产能及时跟上需求，成为当前抗击疫情面临的主要问题。
作为西南地区最大的行业制式服装生产厂家，3536公司打算利用自身具备生产隔离防尘服能力的优势，积极谋划技改扩能。但苦于设备、技术和资质的限制，加之没有生产医用防护服的无菌生产场所，导致医用防护服等医用应急物资迟迟无法投产。
“专业的材料、设备、场所等等几乎为零，这是我们转产的难点，也让我们很着急。”喻量告诉消费质量报记者。
战“疫”需要争分夺秒，与时间赛跑。透气覆膜无纺布是生产医用防护服的关键原材料，而目前这种材料十分紧缺。通过多方打听和购买租借，3536公司终于解决了原材料短缺问题。
材料有了，无菌生产设备、场所又成了难题。
得知情况后，绵阳市市场监管局、绵阳市经信局立即与具备研发生产能力的绵阳美科电子设备有限责任公司（简称“美科公司”）取得联系，协调两家企业开展合作。
刚刚建成一个十万级洁净车间的美科公司立即表态，全力支持，不仅提供无菌车间、空气净化和水处理、产品清洁、无菌包装、灭菌、检验等设备设施，还承诺协助依法依规完善产品设计，提供专业服务。
最终，双方商定，由3536公司提供原材料、资金等资源，利用美科公司的洁净生产车间和成熟的医疗器械生产管理能力，实现强强联手。
解决了材料、设备、工艺问题，另一个核心事项就是生产资质了。
接到3536公司转产医用防护服的意向后，2月5日，四川省药监局立即派出技术人员到企业现场进行指导。
2月7日，省药监局党组书记、局长张大中带着技术人员赶到绵阳，实地查看了生产现场，对企业申办资质情况进行了详细调研，并指定专人为企业进行对接服务。
记者了解到，此前，省药监局已经启动疫情相关急需医疗器械应急审评审批程序，按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则，在产品安全有效、质量可控前提下，加快审评审批速度。
2月8日，3536公司生产的第一批医用防护服样品送检，主要指标合格。
2月9日上午，省药监局向3536公司颁发应急一次性防护服医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。
“现在，我们的生产线上有80个工人三班倒作业，加班加点赶制，日产量正在逐日翻番。”喻量介绍说，正式投产后，公司日产医用防护服最高可达千件。
“特殊时期就要特事特办，加快医疗器械资质审批速度，就是要让这条绿色通道更加顺畅。”省药监局表示，将及时总结经验，进一步加强和各部门、各市州、各企业的联系，优化完善应急审批流程，在确保产品安全有效、质量可控前提下，资质审批最快将从以往的两到三个月时间，缩短为数天，全力保障疫情防控需要。
陶相勇黄博消费质量报全媒体中心记者王钰何小林文/图
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