开展专项检查 整治“保健”市场乱象

眉山日报 2019-03-16 07:19 大字

本报讯(徐东 记者 王丽) 为确保人民群众安全用械,青神县于日前启动“春雷行动2019”医疗器械经营使用环节专项整治,全面排查医疗器械流通领域风险隐患,加强医疗器械质量安全监管,进一步规范医疗器械经营秩序。

狠抓重点环节监管。突出问题导向,针对重点环节、场所及企业进行集中排查,以美瞳、隐形眼镜经营店、医疗器械批发企业为重点,详细检查医疗器械购销渠道是否合法、是否经营无产品注册证、过期、失效或淘汰的医疗器械,运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,是否按规定建立购进、验收、销售记录等情况。

从严落实主体责任。要求进一步强化医疗器械经营单位“第一责任人”意识,强化风险管控,加强自查自纠,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》从事经营活动,依法规范经营行为,确保医疗器械质量安全。

多措并举强整治。坚持执法与普法相结合,整治与规范同步,加强与有关部门沟通协作,查办大案要案,对违法行为起到震慑作用。强化整改情况“回头看”,督促企业整改落实到位。

截至目前,出动执法人员60人次、车辆15台次,检查批发企业2家、零售企业20家、使用单位10家,下发监督意见书1份、责令改正通知书1份,发现过期医疗器械立案调查1件。

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