眉山市首家国家药物 临床试验（GCP）机构备案成功

药物/器械临床试验（GCP）工作正式启动。

本报讯（尹希 许可 杜佩聪 文/图）近日，四川大学华西医院眉山医院举行了GCP工作启动大会。

医院相关负责人表示，开展GCP工作是医院高质量发展的要求，对医院具有深远的意义，是医教研产业链的重要环节，是接触前沿科学、开展学术交流的重要手段，也是医疗护理人员自身发展的需要。本次药物临床试验机构备案成功，将为医院开展GCP试验提供平台。医院将以四川大学华西医院为引领，充分发挥各专业优势和特色，提升临床科室科研能力和全院医疗水平。

据悉，四川大学华西医院眉山医院作为眉山市首家完成药物临床试验机构备案的医疗机构，于2021年2月成立药物/器械临床试验（GCP）办公室，由5名包括药学、护理、生物医学工程等专业技术人员组成。科室团队通过学法律、建制度、组织培训、深入宣传等工作，经过近3个月的努力，完成了国家药物临床试验机构备案，具备开展药物GCP工作的能力。据悉，药物备案号为药临床机构备字2021000059，备案专业为肿瘤科专业、内科-免疫学专业与内科-内分泌专业。

与此同时，医院GCP伦理委员会、研究人员必须通过国家GCP和伦理SOP培训，通过规范的医疗伦理工作，培养医务人员严谨的科研工作作风。

据了解，现该院医疗器械临床试验备案工作也在积极准备中，同时筹备神经内科专业与感染专业GCP科室，以后还将继续发展更多专业科室完成GCP备案工作并承接相关项目。

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