泸州市整合优化《药品经营许可证》换发办事指南及申报资料 药品零售企业换证申请更加便捷

本报讯（记者 周雪梅）3月11日，记者从市市场监督管理局了解到，泸州市整合优化《药品经营许可证》换发办事指南及申报资料，实行《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证》“二合一”，让药品零售企业换证申请更加便捷。

据了解，根据有关法律法规规定，《药品经营许可证》五年换发一次。为进一步减轻企业负担，方便企业办事，提高办事效率，市市场监督管理局整合优化办事指南及申报资料，将原《药品经营许可证》换发办事指南和药品经营质量管理规范（GSP）认证（零售）办事指南融合为《药品经营许可证》（零售）换发及药品经营质量管理规范（GSP）认证（零售）办事指南，精减办事材料。同时，将《药品经营许可证》（零售）换发申请表和《药品经营质量管理规范》（零售）认证申请表整合为《药品经营许可证》（零售）换发及药品经营质量管理规范（GSP）认证（零售）申请表，减少了项目填写。

市市场监督管理局还减化了审批流程，根据《药品经营许可证管理办法》第十六条规定：企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，发证机关暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请，以此减少县、区市场监管部门的初审环节。

市市场监督管理局提醒，各药品零售企业应在许可证有效期满前的6个月申请换发《药品经营许可证》。对超过有效期的，市市场监督管理局将依法不予受理。

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