州食药监局“双随机”开展药品生产企业飞行检查
本报讯 近日，为严厉打击药品生产领域违法违规行为，强化风险防控，凉山州食药监局按照“双随机”方式采取五举措对辖区内在产药品生产企业和医疗机构制剂配制单位开展了飞行检查。
明确飞检任务。按照随机抽取检查对象、随机选派检查人员的“双随机”机制确定检查名单，根据抽查对象实际情况分别拟定飞行检查暨“双随机”抽查工作方案，确定检查组成员和检查时间。
规定飞检方式。飞行检查采取“四不两直”的方式，即事先不通知企业，不透露检查信息，不听取企业汇报，不安排接待，直插基层、直奔现场检查。
确定飞检重点。按照风险管理的原则，从人、机、料、法、环五方面进行现场检查，重点核实药品委托生产、委托检验情况、中药提取物生产使用情况、药品质量公告提示不合格产品处置情况，督促企业进一步规范药品生产质量管理，全面落实药品质量、安全生产、环境保护主体责任。
严格飞检纪律。严格落实廉政建设的各项规定和飞行检查纪律，要求飞检人员客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价被检查企业。如发现有违反廉政规定和飞检纪律的，将依法依纪严肃处理。
查处违规问题。本次飞行检查随机检查了辖区50%的药品生产单位，发现4家被抽查单位在药品生产管理方面的缺陷问题37项，消防安全及生产废弃物处置不规范等问题2项，现已下达责令企业限期整改通知书4份。下一步，针对检查中发现的问题将继续进行跟踪核查，确保企业管理水平不滑坡、不返潮，对整改不到位的将从严从重立案查处。
（贾镕）
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