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州食药监局着力推进药品流通领域专项整治“回头看”

凉山日报 2017-07-26 10:33 大字

本报讯 为进一步规范药品流通领域经营秩序,巩固扩大上年度药品流通领域专项整治成果,凉山州食品药品监督管理局提早谋划,厘清整治重点检查内容和重点检查品种,强化宣传培训、严格监督检查、严查违法行为,全力推进药品流通领域专项整治“回头看”工作。

提前部署,明确整治重点。凉山州食药监局成立了以党组书记、局长代兵为组长的专项整治“回头看”领导小组,制定了《凉山州药品流通领域专项整治“回头看”实施方案》。明确了凉山州整治工作的重点为国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》所列的十种违法违规行为,及无证经营药品等违法违规行为;重点检查品种为治疗糖尿病、高血压、心血管类疾病的药品及血液制品、生物制品、疫苗等风险易发品种,确保专项整治目标明确,重点突出。

强化宣传培训,倡导企业依法规范经营。6月底,凉山州将对全州药品零售GSP检查员及药品经营企业,开展一次大规模地全覆盖专题培训。重点对药品流通领域专项整治“回头看”工作要求进行解读和培训,包括药品零售环节飞行检查重点及注意事项、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(零售部分)重点条款释义等相关内容。

深入开展药品经营企业自查自纠。凉山州食药监局及各县(市)食药监局督促企业开展自查自纠、以查促改、落实企业主体责任,要求企业对照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》、食药监总局的“十项违法行为”等方面重点内容进行逐一自查,并形成真实完整的自查整改报告。目前,企业自查整改阶段已全面结束,全州药品批发企业23家,药品零售连锁企业16家,药品连锁门店1027家,药品零售企业70家全面进行了自查,自查率100%。

下阶段,凉山州将结合整治进度,按照“依法、高效、规范、创新”的原则,采取“双随机”检查方式,随机抽调GSP检查员,随机抽取5家药品批发企业,20家药品零售经营企业开展飞行检查;按照《2017年凉山州药品经营企业GSP跟踪检查实施方案》对220家药品经营企业实施跟踪检查,努力实现风险监管常态化、规范化。

(贾镕 罗俊峰)

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