尚方堂中药有限公司“国家三类中药新药独家品种五子降脂胶囊的二次开发” 用中成药技术更好的降血脂
兰州日报社全媒体记者孙理文/图
我国血脂异常患者流行病学数据，2016年的统计，中国成人血脂异常的比例是40.4%，市场容量非常大而且增长迅速。现有化药降血脂药物的主流是他汀类药物，存在很多副作用：常见的副作用有失眠、头痛、腹泻、便秘等；较为严重的副作用有非特异性肌肉或者关节痛、横纹肌肉溶解、肝脏损伤、肾衰甚至严重的导致死亡。五子降脂胶囊为唯一微生态降血脂中药。尚方堂中药有限公司的“国家三类中药新药独家品种五子降脂胶囊的二次开发”项目对五子降脂胶囊进行二次开发，将极大满足心脑血管市场临床需要，获得巨大社会和经济效益。
近年来,研究发现肠道菌群可能通过产生胆固醇氧化酶、抑制肝脂肪合成酶的活性、调节胆固醇在血与肝脏中的重分布、影响胆盐的肝肠循环等作用发挥调节血脂作用。因此,通过调节肠道菌群微生态来抑制高脂血症的形成成为研究的热点。并且降血脂药品销售额大，2016年的国内市场销售额是211亿。随着医生对血脂危害性的认识逐步提高，病人对血脂的关注程度日益增长，有关血脂干预研究的结果不断公布，国内和国际各药厂的大力推广，降脂药物的销售总额将逐步加大。我国降脂药物市场中西药品市场份额对比为中成药17.1%，化学药品82.9%，我国降脂药物市场现状为化药为主，他汀为主，中成药独家品种销量较好。现在已经有降血脂中药大品种出现了，年销售额达5亿元。
五子降脂胶囊，含有微生态类药材——五灵脂，是已上市药物中唯一的微生态降血脂中成药。从慢性炎症、肠道菌群失衡角度出发，根据肠道菌群分型对高血脂进行更有针对性的治疗，会对现有降血脂临床指南做出突破性的革新，在新的临床指南发布后，将形成较大的市场竞争优势。项目从肠道微生态、肠道菌群角度出发，探索高血脂症的新机理，是崭新的研究思路。可以建立一套根据肠道菌群检测结果采取不同治疗方案的高血脂诊断、治疗新技术，实现高脂血症临床治疗的突破。并且通过使用中成药通过调整肠道菌群实现降血脂，打破化学药特别是他汀类药物对高血脂市场的垄断。减少服用他汀类降脂药的副作用，降低高血脂患者的治疗风险。本项目对五子降脂胶囊进行二次开发，将极大满足心脑血管市场临床需要，获得巨大社会和经济效益。项目完成后，五子降脂胶囊新标准产品上市后第一年销售额可达2000万元，第2年可达4000万元，第3年可达8000万元，第5年可达2亿元。
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