兰州和盛堂制药的“芎归止痛滴丸” 治疗偏头疼的“三效”药
兰州日报全媒体记者孙理文/图
偏头痛是一种常见的、多发的神经系统疾病。近年来，随着人类生存环境和生活方式的改变，全世界偏头痛发病率呈逐年上升趋势，偏头痛患者大约有2.4亿。因本病反复发作，迁延难愈，病变复杂，给患者的生活和工作造成极大的痛苦，给社会带来承重的负担。因此，研发出治疗偏头痛安全、高效的新药制剂成为亟待解决的重要攻关课题。
目前已上市中医药对偏头痛的治疗起效慢，用量较大，副作用多，使用也不方便，且目前尚无成药制剂上市。中药滴丸剂具有其他剂型不具备的突出特色，符合目前人们对现代药物制剂的“三小”（用量小、毒性小、副作用小）、“三效”（高效、长效、速效）和方便用药、方便携带、方便存贮等的要求，从而更加符合日益发展的临床需要，得以广泛应用于临床治疗。因此兰州和盛堂制药股份有限公司的中药六类新药“芎归止痛滴丸”临床前研究项目被兰州市认定为兰州市科技发展计划项目。
“芎归止痛滴丸”（主要成分川芎、当归、白芷、黄芩、延胡索、天麻等）治疗偏头痛的疗效及其不良反应，在于通过对其临床前主要药学（制剂技术、质量标准、药效、毒理）的研究，研制出一种用于治疗偏头痛的具有疗效好、起效快、副作用小、方便可行的中药新制剂，为临床常见病、多发病的治疗提供有力武器。该项目在中医古方挖掘头痛方药的基础上，采用现代技术手段研制出治疗临床常见难治疾病偏头痛的新药“芎归止痛滴丸”，在治疗手段、疗效以及安全方便等方面具有显著优势，其成果便于推广应用。该研究主要根据国家中药新药审评标准要求，完成需要申报临床批件所需制剂工艺、质量标准、药效学、毒理学等临床前药学技术资料。
该项目在于按照国家新药审评标准研制治疗临床常见难治性疾病偏头痛的有效新药。该项目采用现代技术手段，对“芎归止痛滴丸”开展相关研究，将其研制为安全、有效、稳定、可控的中药制剂。项目研究成果预期达到国内领先水平，配方以及对其制剂工艺中的关键技术可申请专利保护，形成自主研发，自主知识产权的新产品。本制剂产品不仅为纯中药产品，而且滴丸剂型具有易吸收优势，疗效高、使用量小、副作用小，而且方便易携带，因而具有推广前景。预计其产品上市后，每年其市场销量将超过5000万元，实现利税2000万元，经济效益可观。
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