FDA，禁止销售含有二氯苯氧氯酚的抗菌产品
[摘要]确定了19种禁止使用的成分 美国FDA最终确定禁止含有OTC(over-the-counter)洗澡用抗菌产品的销售，并在9月2日公开 发表。 一些企业销售的产品中含有相关成分，长期每天使用这些成分时，
确定了19种禁止使用的成分
美国FDA最终确定禁止含有OTC(over-the-counter)洗澡用抗菌产品的销售，并在9月2日公开 发表。
一些企业销售的产品中含有相关成分，长期每天使用这些成分时，不仅在安全上没有得到相关安全检测证明，对预防各种疾病和感染疾病的扩散，效果与一般香皂和水相比，其优越性也没有得到印证，因此禁止继续销售。
因此FDA解释道，部分企业已经开始禁止含有相关成分的产品在市面上进行销售。
最终确定禁止销售的抗菌产品含有的成分是triclosan(液体香皂用)和triclocarban（固体香皂用)等19个成分。
这19个成分中除了triclosan和triclocarban以外，还有▲cloflucarban? ▲fluorosalan▲hexachlorophene▲hexylresorcinol▲iodophors▲iodine complex▲nonylphenoxypoly (ethyleneoxy、ethanoliodine)▲poloxamer-iodine complex▲povidone-iodine 5 to 10%▲undecoylium chloride iodine complex等。
属于undecoylium chloride iodine complex物质有▲methylbenzethonium chloride▲phenol（1.5% 以上） ▲phenol（1.5% 以下 ）▲secondary amyltricresols▲sodium oxychlorosene▲tribromsalan▲triple dye。
triclosan和triclocarban也属于undecoylium chloride iodine complex。
这19种物质可以和水一起使用，或者使用之后以清洗的方式使用的产品。
但是洗手液和湿巾，医疗机关使用的抗菌产品等不包含在此次公开禁止的内容中。
FDA药物评价研究中心（CDER）的Janet? Woodcock所长说“虽然消费者们认为抗菌产品对细菌的扩散有防御效果，但实际上抗菌产品比普通香皂和水更有防御效果这点在 科学上并没有得到证实“。
与此同时，一部分包含triclosan和triclocarban的抗菌成分如长时间暴露在外时，反而助长了细菌的增长，或者引起荷尔蒙效果等，产生有害影响，在对此进行审核测试讨论之后，2013年，FDA提出了禁止含有相关成分抗菌产品销售的方案。
当时提出的提（案）中可以看到，如相关企业持续发型时，出相关成分含有的OTC抗菌产品的效能及安全成分认证，并追加了资料FDA的内容。
FDA追加的资料中，抗菌产品比一般产品在预防、感染、扩散和抑制疾病和感染扩散上更有效，在临床试验后提交的内容也包含了证实的内容。
尽管如此，FDA还是指出相关销售含有抗菌产品的企业，并没有在包含19个成分的功效和安全性的验证资料中，提交相关必要材料。
此外当日FDA接纳了企业的意见，为了让企业提交benzalkonium chloride、benzalkonium chloride和chloroxylenol3种成分的功效和安全性验证材料，最终提案给出1年期限提交。
一年的时间内提交了材料，允许相关产品销售。
FDA强调，一般香皂和流动的水是预防疾病和抑制细菌扩散的最重要的环节中的一个。
另外，美国疾病控制CDC建议说如果不能使用香皂和水，需要使用洗手液时，建议使用至少含有60%酒精成分的洗手液。
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