广元患者有望得到新药免费治疗市中心医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定
本报讯(记者梁译)10月31日,从国家药品监督管理局传来喜讯,广元市中心医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定。该院申报的肿瘤内科、内分泌科、消化内科、呼吸内科、风湿免疫科五个专业通过认证,打破了广元市无国家药物临床试验机构的记录。
今后,广元病人可自愿参加市中心医院开展的新药研究临床实验,最早受益于这些新药的治疗,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。
国家药物临床试验机构资格认定证书的获得是一所医院医疗水平和科研能力的综合体现。市中心医院通过国家药物临床试验机构资格认定,将为提升本地区医疗服务带来诸多优势:有助于提高医院科研管理水平,推动“科研型医院”建设。同时帮助医务人员接触到全球最新的药物治疗及治疗方案,增进同行间的交流,提高医务人员科研设计水平;有利于本地区患者获得服用新药物、新治疗方案、免费检查、免费治疗的机会;可让患者最早受益于这些新药的治疗,获得好的疗效;参加临床试验的患者可以得到免费的与试验相关的药物及与试验相关的各项检查,减轻患者的经济负担。同时,参加临床试验的患者可以接受规范的治疗和随访,在研究期间还能得到医院和科室良好的医疗服务,有利于提高疗效。
市中心医院“药物临床试验机构”创建工作于2017年底启动后,成立了机构领导小组,组建了机构办公室、伦理委员会、专家组及应急抢救组,挑选了多个专业参与申报。今年8月13日至15日,国家食品药品监督管理局检查组一行,对该院的申请进行了资格认定现场检查,对相关人才技术梯队、科研能力、组织管理制度、操作标准规程以及设施设备等药物临床试验条件进行了现场检查。
在今后的临床试验中,该院将以严谨的态度,严格遵循科学方法,规范操作,规范管理,以完整的体系、真实的数据,保证医院药品临床研究正规化和制度化。同时,通过药物临床试验平台,在充分保障受试者安全与权益的前提下,培养和提高医务人员严谨、科学、规范的医疗作风和科研素质,提高医院整体科研水平,造福更多患者,为广元健康产业发展贡献力量。
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