广元市唯一一家二类医疗器械生产企业获证投产

本报讯（记者赵雪洋）近日，记者从市食药监局获悉，目前广元市唯一一家二类医疗器械产品生产企业——现代齿科公司通过了省局组织的医疗器械生产质量体系考核验收，取得了产品生产的准生证。

市食药监局积极推行《医疗器械生产质量管理规范》实施，坚持长期实地走访调研，摸清医疗器械生产企业生产销售情况，针对企业在开发市场中存在的薄弱环节共同会商，提出建议，确保走访调研取得实效。同时摸清医疗器械生产企业质量管理体系运行现状，选派经验丰富的检查员查看企业机构设置、厂房与设施、设计开发、生产管理和质量控制等，发现问题立即指导企业限期整改，督促企业提高主体责任意识，在企业进行质量管理规范的检查之前，组织企业认真准备，开展全员培训，推动企业医疗器械生产质量管理规范高标准、全方位顺利实施。

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