甘肃省金羚集团药业有限公司
甘肃省金羚集团药业有限公司成立于2002年,注册资本15900万元。位于甘肃省定西市安定区巉口镇经济开发区,总占地面积8.4万平方米,建筑面积5.8万平方米,绿化面积2.6万平方米。公司主要经营肝素钠原料药系列产品、中药合剂、糖浆剂、颗粒剂、医药中间体、中药提取物及中药饮片加工等,现有1个肝素钠原料药批准文号,16个中药制剂产品批准文号,加工制备甘草系列产品和中药提取物30多种,中药饮片300多种。公司现有员工300多人,其中本科以上文化程度的96人,中级以上职称的专业技术人员48人。公司通过了国家食品药品监督管理总局的新版GMP认证,也通过了ISO9000国际质量管理体系认证,公司技术中心为“甘肃省中药技术研究中心”和“甘肃省生物原料药工程实验中心”,公司商标“雍和堂”为甘肃省著名商标,归芪三七口服液、阿胶益寿口服液为“甘肃省名牌产品”,企业信用等级为“AAA”级,金羚药业为国家高技术产业化示范企业、国家级扶贫龙头企业、甘肃省高新技术企业、甘肃省农业产业化重点龙头企业,是集药品研发、生产、销售和进出口为一体的综合性制药企业。
公司主导产品为原料药肝素钠和中药制剂产品、甘草系列产品及中药饮片。其中肝素钠原料药2015年11月24日获得国家食品药品监督管理局批准文号(国药准字H20153270),为甘肃省12年来获得国家局新批准文号第一药。中药制剂产品有国家基本药物目录品种益母草颗粒一个；全国独家品种归芪三七口服液和麻杏止咳糖浆为甘肃省国家基本药物目录品种；阿胶当归合剂、强肝糖浆、川贝枇杷糖浆等5个产品为甘肃医保、新农合品种。甘草系列产品以甘草二钾盐、甘草单铵盐、甘草次酸、甘草三钾盐等为主,主要用于食品、保健食品、原料药、化妆品、烟草等行业,市场前景广阔。中药饮片以地产道地药材黄芪、党参、当归、柴胡、甘草、大黄、淫羊藿等品种为主,辅以常规配方中药饮片和贵细饮片等,生产经营362个品种。
公司现有年加工中药材3000吨的中药前处理和提取生产线一条,年产1亿支口服液的洗封烘灌全自动口服液生产线两条,年产6000万代中药颗粒剂生产线一条,年产1000万瓶糖浆剂生产线一条,年可制备500吨甘草系列产品生产线一条,年产15吨精品肝素钠生产线一条,正在建设年产5000吨中药饮片生产线一条。
公司始终坚持“质量第一”的管理理念,高度重视产品质量管理,按照国家各项法规条例建立了科学完备的质量管理体系,以GMP和ISO9000质量管理体系为基础,制定了科学适用的质量管理制度,质量从供应链源头做起,对产品生产过程的所有环节节点进行有效控制,做好质量监督检验,根据质量风险管理制度和产品特性,确定质量风险管理的重点,建立了相应的质量管理规程并组织严格实施,定期开展质量风险评估,并对评估结果进行总结分析,做好质量预防。公司专业质量技术人员有98名,全部为大专以上学历人员,其中外聘教授级高工5人,博士学历4人,研究生学历3人。公司产品至今无一例不合格产品出厂。
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