甘肃省出台扶持政策 仿制药通过国家评价给予300万元补助
兰州晨报讯（记者赵汇）1月16日，记者从甘肃省食品药品监督管理局获悉，近日，甘肃省人民政府办公厅印发《关于支持陇药产业发展政策措施的通知》，支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价，通过国家评价的每个品种给予300万元的补助，对于进入仿制药一致性评价工作程序的可先按照补助资金总额的20%给予支持。
据了解，对已经批准上市的仿制药进行一致性评价，这是由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。历史上，美国、日本等国家也都经历了同样的过程，日本用了十几年的时间推进仿制药一致性评价工作。开展仿制药一致性评价，可以使仿制药在质量和疗效上与原研药一致，在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提升我国的仿制药质量和制药行业的整体发展水平，保证公众用药安全有效。
为鼓励创新，《通知》还鼓励产学研协同创新，支持建设科技创新平台，依托兰州大学、中科院兰州化物所、甘肃中医药大学、甘肃医学院等科研院所，联合重点骨干企业建立新药研发公共服务平台，对新认定的从事陇药研发、依托甘肃省企事业单位建立的国家级工程（技术）研究中心、国家级重点实验室、国家级企业技术中心一次性补助300万元，新认定的省级工程（技术）研究中心、省级重点实验室、省级企业技术中心一次性补助50万元。对新认定的国家级技术创新示范企业一次性补助100万元，省级技术创新示范企业一次性补助50万元。通过申请省级科技计划专项资金，对企业联合科研机构开展新药研发进行支持。鼓励企业开展中医药原创性研究和科技成果转化，对取得重大成果的研发团队及个人给予奖励。支持企业引进新药品种，对取得新药证书和药品生产批准文号的新药按现行政策予以报销。
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