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《甘肃省中药配方颗粒标准(试行)》正式实施

兰州日报 2017-09-27 09:29 大字

【本报讯】9月25日,《甘肃省中药配方颗粒标准(试行)》(第一册)正式发布并实施。据悉,《标准》填补了四川省中药配方颗粒科研、生产和监管的技术空白,是四川省中药配方颗粒监管的首部地方标准,标志着四川省中药配方颗粒科研生产向科学化、标准化、产业化发展迈出重要一步。

据悉,《标准》主要收载了甘草、当归、黄芪、党参、大黄等193个中药配方颗粒的质量指标、检验方法及生产工艺等技术要求,规定了作为初始原料的中药材基原、饮片的炮制方法,生产工艺和作为最终产品的成品标准。同时,《标准》科学设立了鉴别、检查和含量测定等质量控制指标,对101个品种设立了含量测定项目和试验方法,对134个有效成分或活性成分的含量进行测定,规范了中药配方颗粒科研生产使用行为,为维护公众用药安全提供了技术保障。

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