定西市全面加强药品安全治理体系能力建设
本报讯近年来,定西市遵循“四个最严”要求,以风险防控为主线,以打造“中国药都”和创建国家中医药产业发展综合实验区为目标,以发展中医药产业为抓手,出实招、举新措,推动各项目标任务落地生根,确保了全市药品安全形势稳定向好。
一是坚持党政同责,高位谋划部署。市委市政府高度重视药品安全工作,出台了《中医药产业发展中长期规划》《定西市食品药品安全工作评议考核办法》等一系列政策措施,为全市中医药产业发展提供了政策支持。市委、市政府印发《关于进一步加强全市食品药品安全工作实施意见》,提出“党政同责”、源头治理、过程监管、风险严控、严惩违法犯罪等重点任务。市政府与各县区政府签订药品安全目标管理责任书,构建起全覆盖、无遗漏的药品安全责任体系。
二是坚持综合治理,保障质量安全。按照“双随机一公开”要求,紧盯关键环节和重点领域,聚焦突出问题,持续开展药品生产、特殊药品、药包材生产使用、医疗机构制剂等生产流通领域专项整治,综合运用警示约谈、风险清单告知、行政处罚、注销吊证、停业整顿等强制措施,严厉打击制假售假、挂靠、走票经营等各类违法违规行为,有效保障了药品质量安全。2015年以来,全市共约谈药品生产经营企业500多家(次),收回GMP证书11张,撤销GSP证书10张,查办药品违法案件1200余起,收缴罚没款697.2万元。
三是坚持监检结合,强化风险防控。每年举办全市药品抽检人员培训会议,安排全年抽检计划,对负责检验工作人员进行培训,提高工作业务水平。2017年,完成监督抽样487批次,其中基本药物104批次,高风险非基药品种54批次,中药材中药饮片323批次,质量追踪品种6批次。完成地方监督抽检142批次,不合格63批次,全部移送稽查机构和县区局依法查处。按照“五不放过”的原则,对检查发现的假劣药品实现信息互通,及时移交,对可疑产品与当地食药监管部门进行协查,使假劣药品无处藏身。
四是坚持产管并重,推动产业良好发展。我们紧抓推进供给侧结构性改革机遇,立足现有产业基础,积极利用定西市中医药产业资源禀赋优势,让中医药在产业发展中提质增效。充分发挥政府引导作用,指导扶正药业20亿粒胶囊生产线通过GMP认证现场检查,陇西一方药业通过中药配方颗粒生产许可现场核查和GMP认证,甘肃普尔康药业成功从黑龙江省划转3个生产品种,协调天士力集团中天金丹药业成功从金昌划转14个生产品种。目前,陇西一方药业中药配方颗粒正式生产,生产能力达3亿袋,产值增加6亿元,普尔康药业和中天金丹药业正在试生产,全市中医药产业迈入健康发展快车道。
五是坚持教育引导,提升治理能力。为增强人才在中药产业发展中的支撑作用,每年举办全市药品生产企业关键岗位人员培训班及观摩学习活动,逐步为生产质量安全解决人的问题。狠抓宣传教育。在《定西日报》开设“健康视野”专版,各县区在电视台长期开设“食药一线行动”栏目,在全市设立食药科普宣传站33个。同时,全市7个县区局开通政务微博微信、加入政务头条运营,市、县、乡三级分层建立面向重点监管企业和负责人的微信群和QQ群。建立食品药品投诉举报快速反应机制,累计受理投诉举报1179起,办结反馈率100%。
市食品药品监督管理局
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