“成都造”核酸检测试剂盒再添“新军”

消费质量报 2020-03-10 06:28 大字

消费质量报讯(记者王钰)3月4日,记者从四川省药监局获悉,成都市应急科技攻关项目支持的迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)于3月1日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

据悉,迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)为迈克生物分子诊断平台下新产品。

该产品用于体外定性检测新型冠状病毒肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的咽拭子和痰液样本中。此次获证试剂盒临床试验显示拥有良好性能,检验耗时相对较短,可实现2个小时内完成96个测试。

目前,我国共计批准了12个新冠病毒检测产品,成都就占其中两席。除迈克生物外,成都博奥晶芯生物研发的“呼吸道病毒核酸检测试剂盒”日前也获得国家批准上市,充分体现了抗击新冠肺炎疫情的蓉城科技支撑。

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