一个试剂盒背后的两个“一线”

成都日报 2020-03-04 02:22 大字

成都市公卫中心医护人员查房

迈克生物新型冠状病毒核酸检测试剂盒

3月1日,成都市应急科技攻关项目支持的迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》……在科技战“疫”的一线,成都从未缺席。

时间回到2月1日上午8点,迈克生物PCR实验室的试剂准备间里,研发人员王小燕坐在实验台前忙碌着,负责前期配置工作的她,在整个新型冠状病毒检测试剂盒研发环节中起着“打头阵”的作用。春节前,王小燕刚休完产假,疫情发生后她毅然回到岗位上。

这一天的22点,成都市公共卫生临床医疗中心依然灯火通明,有疑似病例标本即将送来检验。负责检测的组员们立即着手准备,穿戴防护服进入实验室,开展工作。

一个试剂盒背后的两个“一线”,一个是科研一线、一个是医疗一线,他们都在与时间赛跑。在疫情的生死时速之下,合二为一,同频以进!

面对疫情,成都市公卫中心携手迈克生物紧急启动新型冠状病毒感染肺炎患者快速筛查体系建立及病情预测指标的筛选科研攻关项目,通过科技赋能疫情阻击战,在另一个战场上与时间赛跑。这也是成都市紧急启动的首批8个应急科技攻关项目之一。

一线:迈克生物实验楼

【启动键】

西南首个新型冠状病毒检测试剂盒诞生

如何精准、快速、便捷地检测出新型冠状病毒的感染,准确识别早期感染者,可以说是疫情防控的第一关。换言之,如果不能确诊“新型冠状病毒”感染,接下来的一系列防控和诊疗工作便难以开展,而防控诊疗工作迫切需要检测的试剂盒。

时间紧、任务重,试剂盒的研发过程并不轻松。为了与时间赛跑,迈克生物100余名研究技术人员在实验室里一待就是七八个小时,饿了泡碗方便面,累了在实验室打个盹,尽全力在最快时间内研发出试剂盒供临床使用。

病毒在传播过程中,很容易发生变异,研发团队还设计了多组探针和引物,通过反复实验,寻找引物与探针最佳组合,从而对病毒基因进行特异性扩增,达到精准检测的目的。据悉,三重靶标基因检测的引物探针设计涵盖了目前发布的所有新型冠状病毒的核酸序列,即便是患者只感染了一两个靶标,也能检测出来,可靠性达到100%。

一线:成都市公卫中心

【快进键】

两个小时内完成了96份样本快速检测

“我们团队主要负责方案的商定,根据方案流程进行合适病例的筛选,样本的处理检测评估,试剂盒的指标制定,数据的总结和分析等工作。”成都市公卫中心科教科科长罗东霞说。

成都市公卫中心传染病研究室罗槑博士是参与临床试验的研发人员之一。大年初二,非常时期,前一天接到返岗通知的她,紧急取消假期回到岗位上,参与到项目研发中来。每次进行临床工作,都需要戴上N95口罩、护目镜和乳胶手套,穿着厚厚的防护服和防水鞋套,好几个小时后才能脱下来。

为了确保临床检测结果的快速和准确,实验室24小时接受样品。由于标本接收时间不确定,他们必须做到随叫随到。“我们每天要检测大量的标本,可以说是与病毒‘零距离’接触。”罗槑说。与病毒“零距离”的接触,既需要“艺高”,更需要“心细”。每一份样本的检测过程,需要完成20多个步骤,每一个环节都危机重重,必须小心谨慎,同时还要反复核实病人信息以及样本信息。从采集标本到最终出检测结果,历时5-7个小时。

目前,迈克生物核酸检测试剂盒已经在4个临床单位完成了1001例有效病例的检测,显示出检测精度高、检测耗时短等优点,该检测试剂盒两个小时内就能完成96份样本快速检测,大大缩短了确诊时间。

本报记者 宋妍妍 吴怡霏 摄影 胡大田

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