迈克生物推出西南首个新型冠状病毒检测试剂盒，升和药业将生产600万片磷酸氯喹片编织“防疫网”医疗类川企有序复工
三叶草生物研发团队。图片由成都高新区提供
面对新冠肺炎疫情的冲击，四川科技研发型企业在做好疫情防控的同时，积极有序恢复科研生产。迈克生物日产新冠病毒检测试剂盒2万人份、海晟生物荧光层析快检试剂盒复产逾八成、升和药业复产磷酸氯喹片日产40万片......四川医疗医药类企业复工复产不仅为疫情防控编织了一张张大网，而且推动了科技研发和医疗医药产业的发展。
■本报记者杨成万
迈克生物 储备检测试剂盒2万人份/日
“1月18日，新型冠状病毒全基因组序列公布后，公司立即放弃春节假期，着手新型冠状病毒研发攻关。在研发期间，公司相关人员曾两次一天之内往返上海取关键引物。1月27日，西南首个新型冠状病毒检测试剂盒终于成功诞生。”公司研发总监龙腾镶介绍。
“公司在设计研发方案之初就选择了更加安全、有效、特异性更强的研发路径。”龙腾镶说，“该检测试剂盒设计为四重荧光检测，含三重靶标基因检测和一重内标检测。三重靶标基因检测可靠性达到100%，检测试剂盒可实现2个小时内完成96份样本快速检测，大大缩短了检测时间。”
截止目前，公司研发的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸三重检测试剂盒正在向国家药监局申报注册批件。同时，公司研发的新型冠状病毒IgG 和IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）、新型冠状病毒（SARS-Cov-2）IgG/ IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）目前正在临床验证中。
龙腾镶表示，迈克生物自组织新型冠状病毒检测研发攻关以来，得到四川省、成都市科技、卫健等部门以及成都高新区的大力支持，有效保障了产品的顺利研发。“尤其是在产品急需开展临床试验时，却找不到实验人员进入重症病房所需的生物安全防护服，在将有可能延缓产品开发进度的关键时期，成都高新区生物产业发展局全力协调，保障了企业的需求，保证了产品于1月29日在四川省医院、成都公共卫生中心开展临床试验。”
据悉，目前公司储备了2万人份/天（一天生产两万人使用的份量）的产能，一旦量产，可满足疫情防控需求。
海晟生物 荧光层析试剂盒复产逾八成
海晟生物联合新健康成以及成都医学院，运用病毒靶点新技术，攻克荧光层析快速检测新冠病毒的关键技术和大规模量产的工艺，成功研发了四川省第一个可具备大规模量产的快检试剂盒。
“能够快速检测早期感染病毒对于控制疫情蔓延至关重要。”海晟生物总经理黄琛介绍，该快检试剂盒操作简便(采取指尖血检测)、快速(临床实验8分钟内出结果)，准确度高(临床实验准确度高达95%)，能检测最早期感染者(抗体检测IGM\IGG)，可广泛应用于多种防控一线场景，如基层医院、交通枢纽、机场、海关的快速检测。
为解决大规模生产问题，尽快复工复产，研发组详细制定了复工方案和疫情防控应急预案。2月11日起，研发组根据两个方案对企业所有员工进行培训和动员。按照政府要求，研发组为全体员工配备了复工的防护物资，每个员工的健康状况均在线登记。2月17日复工以来，运行情况良好，目前产能恢复80%以上，为推动试剂盒进入审批绿色通道，实施大规模量产做好了生产端的准备工作。
三叶草生物启动了病毒疫苗的研发工作，目前已完成病毒表面抗原基因合成，力争通过独有的专利技术和对外合作帮助遏制病毒传播。“公司在基因重组疫苗方面有技术优势，在新型冠状病毒基因组序列公开以后，我们一直在进行疫苗研发。”公司副总经理江朴告诉记者。
另悉，福际生物研发新型冠状病毒核酸检测试剂盒，即将进入临床验证，最快可1小时内出结果；海之元生物启动家用快速检测的病毒试纸研发，着力提高检测效率；先导药物已结合自身DNA编码化合物库开展新型冠状病毒基因研究。
此外，凡米科技研发的手持测温仪已广泛应用于成都疾控中心、医院等防疫一线和火车站、机场等人流密集区域。易瞳科技研发的发热检测系统可实现对公共场合人员识别和体温监测。
升和药业 磷酸氯喹片日产40万片
升和药业复产用于新冠肺炎危重病人的磷酸氯喹片，从采购原料、辅料，到质量检验，再到启动生产，仅用了10天时间。目前已恢复产能至日产40万片磷酸氯喹片，预计近期将生产600万片用于新冠肺炎的治疗。
升和药业副总经理黄筱萍介绍，磷酸氯喹片是一种上市多年的抗疟药物，至今已在临床上用了七十多年。根据既往研究，磷酸氯喹不仅具有抗疟作用，还具备广谱的抗病毒和免疫调节作用，因此在类风湿性关节炎、红斑狼疮等自身免疫性疾病的治疗中也有使用。不过，磷酸氯喹片虽然是投放市场多年的老药品，但由于市场需求量小，全国还在坚持生产的厂家并不多，公司也自2018年9月起暂停对磷酸氯喹片的生产。
1月28日，国家工信部消费品工业司医药处致电公司，询问是否可以生产磷酸氯喹片用于治疗新冠肺炎。由于事发突然，该药品投入新冠肺炎治疗所需的临床试验资金未列入企业预算中，但公司领导决定克服一切困难，马上恢复磷酸氯喹片的生产。
2月4日，在成都高新区生物局的协助下，仅用一天时间，公司就与四川大学华西医院药物临床试验中心，共同制定了磷酸氯喹片应用于新冠治疗的临床试验方案。同时，公司已申请到工行提供的最高可达6000万元的流动性资金贷款，用于恢复产能和新剂型研发。
下一步，升和药业争取将磷酸氯喹片纳入成都市战略物资储备库，以便统一采购磷酸氯喹片；并在四川省药品监督管理局指导下，向国家药品监督管理局申报磷酸氯喹片新剂型，以及开展磷酸氯喹片的一致性评价。
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