行业大咖汇聚 新药成果加速落地
首届全球临床医学及生物产业生态圈峰会在成都高新区召开
本报讯（记者 杨成万）9月6日-7日，第一届全球临床医学及生物产业生态圈峰会暨2019全球临床研发失败与成功案例分析大会在蓉顺利召开。大会主题为“全球临床研发失败与成功案例分析”，主题涵盖医药技术创新、医药法规、临床开发、生物新技术、商务合作等医药研发创新各个领域。大会主席申华琼博士介绍，此次会议吸引了百余位中外院士、FDA和NMPA审评专家交流心得体会、总结研发路径、指明新药方向。参会人员覆盖了医药界各个大中小型药企、生物技术公司及医疗投资机构。
本次大会围绕“临床前与转化医学失败与成功案例分析”这一议题，展开系列主题演讲。就“中国临床试验审评审批改革”的发展脉络，国家药品监督管理局药审中心首席科学家徐增军进行了深入浅出的分享；Informa中华首席分析师萧风鸣就“全球和中国的临床研究数据分析”展开专业透视；以“FAAHi从临床前迈入首次人体研发的成败分析”为题，强生公司中国药物研发和科学事务中心临床药理部高级总监李改玲进行了经典案例分析；华西海圻医药有限公司CSO张慧就“临床前毒理和药效转化挑战”作了案例分析报告。
主办方表示，大会旨在以案例
分享的形式，深入剖析国内外临床研发失败与成功案例，探讨不同临床研发阶段失败背后的原因，分享新药研发科学规律和商业模式，帮助企业从新药靶标筛选、临床开发、申报策略等多方面拓展思维，助推成都高新区生物医药企业新药临床开发。
作为大会的重要环节，成都高新区相关负责人就生物产业生态圈推进情况进行了分享。今年以来，成都高新区9个药品品种获批生产批件，14个医疗器械品种获得注册证；新增6个一致性评价品种进入审评，2个品种通过审批。同时加速品种国际化，海创药业前列腺癌新药全面启动全球Ⅲ期临床研究，有望成为全省首个在美上市新药；金凯生物SAL007申报美国临床试验；欧林与澳大利亚格里菲斯大学合作研发“A群链球菌脂质体疫苗”将于明年启动国际临床试验。
作为成都66个产业功能区之一，成都天府国际生物城去年获批全国首家新药专项成果转移转化试点示范基地，目前承接新药成果转移转化服务364个，其中Ⅰ类新药105个；已有获得国际认证或国际行业认可平台6个；突破核心关键技术25项；累计签约项目127个，协议总投资超过1000亿元。其中包括引进5个诺奖团队，2个两院院士团队和48个高层次人才团队。
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