国家药物临床试验机构Ⅰ期病房揭牌 第一个正式BE临床试验项目启动 成都市妇女儿童中心医院双喜临门
GCP机构Ⅰ期病房揭牌
北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长致词
专家参观GCPⅠ期病房
5月15日上午,成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构Ⅰ期病房揭牌暨第一个正式BE临床试验项目启动仪式在医院东城根街院区举行。在北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长、四川大学华西医院梁茂植教授、四川省市场监督管理局王伯颖处长、成都市卫生健康委员会董勇副主任、成都市市场监督管理局雍尚红处长和相关大型药企负责人以及医院领导、相关职能部门和临床科室代表的见证下,医院药物临床试验工作正式启动。
努力成为行业标杆
为成都市生物医药产业发展献力
成都市卫生健康委员会董勇副主任代表市卫健委对莅临仪式的各位专家、领导、来宾表示欢迎。他说,开展药物临床试验对医院临床、科研、医疗质量、促进循证医学发展和保证人民群众身体健康有着深远意义,市妇儿中心医院在取得药物临床试验机构工作中所做出的巨大努力有目共睹,希望市妇儿中心医院把握契机,依法依规开展药物临床试验工作,为健康成都、为成都医药产业发展作出更大贡献。
成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构(GCP)主任胡显良介绍:目前国家各级政府部门高度关注儿童用药安全,但是,由于缺乏儿科人群药物临床试验,儿童专用剂型、规格缺乏等原因,存在超说明书用药的安全隐患。成都市妇女儿童中心医院获得国家药物临床试验机构资格,五个专业科室取得资质,将大力支持儿童药品研发、生产、临床应用,努力提高儿童用药安全性。同时,GCP工作有利于促进医院医疗水平的持续发展,提升医院科研水平;GCP机构Ⅰ期病房的揭牌启动,不仅仅是开展药物的临床研究,更是丰富和补充医院综合目标管理内涵,促进医院医疗工作的不断进步和发展。
他表示:市妇儿中心医院GCP机构开展的每一个临床试验,一定会严格遵守GCP宗旨,做到研究过程科学严谨、数据真实可靠,最大限度保障受试者权益,提高药物临床试验质量,助推全省医药产业发展。同时,医院一定把握契机,做好仿制药一致性评价工作,为提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公共用药安全有效,保护受试者权益,保障其安全,为成都市医药产业发展、为健康成都作出更大的贡献。未来医院也将一如既往,严格遵守相关的法律法规,以高度责任心和严谨的态度进行试验,争取成为行业的标杆。
规范化、高质量发展GCP建设
助力药物临床试验发展和生物产业链升级
市妇儿中心医院林永红院长表示:医院国家药物临床试验机构Ⅰ期病房揭牌暨第一个正式BE临床试验项目启动,意味着医院已经成功嵌入成都医药产业中。在未来,医院将为妇幼医药及器械的研发发挥重要的作用。这也意味着医院在新时代背景下,完成由临床保健型医院转型到临床保健科研紧密结合型医院迈出了关键性的一步。
林永红表示,医院已经将规范化、高质量发展GCP建设纳入医院“十三五”战略规划,使其成为医院发展战略目标。医院将依法依规,基于科学精神的伦理原则,本着“求是创新”的理念,继续高标准、高质量地开展药物临床试验,以严谨、客观、真实、规范的态度,积极进取,为医院从临床型医院向研究型医院的转型,为四川省成都市药物临床试验的发展、生物产业链的升级,作出应有的贡献。
揭牌仪式结束后,与会领导和专家实地参观了医院GCP机构Ⅰ期病房,专家们一致称赞医院的硬件质量及人员配备完善,对GCP机构及Ⅰ期病房的管理及项目运行给予了高度评价。吴敏 余星雨 /文 吴胤强/图
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