安康市开展违法经营使用医疗器械专项整治

本报讯(通讯员 陈智明）为进一步落实医疗器械安全监管制度，提高全市医疗器械使用质量安全水平，市食药监局从5月18日起，在全市范围内严厉打击违法违规经营使用医疗器械行为。

据悉，此次专项整治活动分集中整治、重点抽查、总结督导三个阶段，着力点放在“五个严查”上:严查未取得资质从事医疗器械经营和网络销售的违法行为；严查经营（含网络销售）、使用无注册证或者备案凭证的医疗器械行为；严查非法经营社会关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、隐形眼镜等产品行为；严查第三类医疗器械经营企业落实《医疗器械经营质量管理规范》；严查医疗机构、使用单位落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

专项整治主要对网络销售未经注册和备案产品进行追踪摸排，对辖区内的美容机构、各医疗机构的美容专科，各大眼镜店、医疗器械批发企业进行突击检查，查实是否经营未经注册的注射用透明质酸钠、隐形眼镜，特别是未经国家局批准的走私或用于商业的代购注射用透明质酸钠和隐形眼镜；打击使用单位违法使用走私或未经注册的医疗器械、或翻新、无注册证的二手医疗器械和未按照《办法》进行在用设备质量管理的行为。此次专项整治将持续到9月底。

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