近200年来首次 中国医疗器械登上《柳叶刀》

华商报 2018-09-05 01:56 大字

英国时间9月3日晚(北京时间9月4日晨),世界顶级权威医学杂志《柳叶刀》(《The Lancet》)全文刊登了中国自主研发的Firehawk(火鹰)冠脉雷帕霉素靶向洗脱支架系统(以下简称“火鹰支架”)在欧洲大规模临床试验的研究结果,该研究破解了困扰世界心血管介入领域十多年的重大难题。

这是《柳叶刀》创刊近200年来首次出现中国医疗器械的身影。《柳叶刀》是目前世界医学界权威的顶级医学刊物,对刊载文章的审核要求极为苛刻,审核期通常为数月甚至一、二年。然而本次《柳叶刀》从收到投稿到做出刊登的决定仅用了三周,五名同行评审专家都做出了非常正面积极的反馈。

据了解,在心脏介入治疗的发展史中,药物支架(在金属裸支架表面涂抹药物,以持续扩张血管)解决了血管再狭窄问题,却因药剂量大等原因,引发了极其凶险的晚期血栓问题。此外,支架体内安装输送过程中,如遇到像钙化等复杂病变,容易导致聚合物和药物破裂脱落,引起血栓等危险。

火鹰支架开辟了一种在保证最高疗效前提下,追求最低药剂量的反常规作法:在细如头发丝却极其坚硬的钴铬合金支架上均匀“挖”出近600个凹槽,药物搭载量为全球最低,还不到其他支架的1/3,即可实现同等疗效,且安全性大幅增加。

火鹰支架兼具了裸支架的更安全优点和药物支架更有效性优点这两个看似矛盾的特性,避开了裸支架“易产生血管术后再狭窄”和药物支架“易引发晚期和极晚期血栓”各自固有的特征性缺陷。据澎湃

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