儿科“神药”匹多莫德被质疑滥用
据新京报报道 近日,协和医学院药学硕士冀连梅通过个人社交平台对年销量达到40亿元的匹多莫德提出质疑。冀连梅称,多个数据库及文献检索结果显示,匹多莫德的临床疗效和安全性均不明确,且存在滥用现象。
医疗咨询平台频现“匹多莫德”
根据药品说明书显示,匹多莫德是一种免疫调节剂。1993年首次在意大利上市。国家食药监局官网信息显示,匹多莫德口服液产自意大利,2015年12月2日获准进入国内,有效期至2020年12月2日。
近年来,这种药品备受青睐,称为儿科“神药”。冀连梅发文称,国内医疗行业统计机构发布的数据显示,2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到了35亿,零售药店销售额4.27亿。如果加上非等级医院,匹多莫德的全年销售额将超过40亿。而这其中,绝大多数由儿童患者买单。
此外,医药咨询公司艾美仕统计的数据显示,2016年全国匹多莫德销售额在30亿~50亿元。
适用范围被指“万金油”
记者注意到,匹多莫德的外包装上,适应症一栏标注为,“适用于机体免疫功能低下患者的上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎等);耳鼻喉科反复感染(鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎);泌尿系统感染;妇科感染;并可用于预防急性感染,缩短病程,减少疾病的严重程度;可作为急性感染期的辅助用药。”
销售额巨大且“无所不治”,让资深药师冀连梅感到困惑。“预防感冒来一盒、发烧咳嗽来一盒、鼻炎扁桃体炎来一盒、湿疹荨麻疹来一盒”。冀连梅认为,匹多莫德所标注的适用范围,已经达到“万金油”程度,临床上并不科学。
尚未有对于匹多莫德的投诉
2015年,国外曾有一项针对57名3岁刚入幼儿园的健康孩子的研究,结果显示,匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防急性呼吸道感染的作用。对此,匹多莫德的生产厂家之一海辰药业对媒体表示,“从我们得到的市场反馈来看,(匹多莫德)对于患者增强免疫力还是有用处的。”
冀连梅文章称,2016年,匹多莫德在巴基斯坦申请上市时,管理部门采用的专家意见称,“它没有被收录到任何一本标准药理学教材,也没有被欧美药品监管部门批准上市,其有效性和安全性仍需要进一步评估,在有可靠的研究证据出现之前,不推荐上市使用。”
昨日,记者据此咨询国家食药监总局12331热线,一名工作人员称,尚未接到对于匹多莫德疗效的投诉信息,将在查证后进行回复。
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