美国辉瑞疫苗安全问题频发 多名医护人员接种后现不良反应FDA专家组吁紧急授权使用另一款疫苗
12月17日,美国田纳西州一家医院的护士在接种辉瑞公司的新冠疫苗不久后晕倒。(视频截图)
当地时间12月15日起,美国开始了大范围新冠疫苗接种工作,其中第一批疫苗主要面向医护人员。然而近日疫苗安全问题接连爆出,多个首批接种人员表现出不良反应,加之辉瑞疫苗的保存条件极为苛刻,导致部分疫苗在运输过程中报废,这些都极大打击了美国民众尤其是医护人员的接种意愿。
疫情核心指标居高不下
美国疾病控制和预防中心12月17日公布的最新疫情数据显示,12月16日全美报告新增新冠确诊病例超23万例,达236913例,新增死亡病例3435例,核心指标依然在高位徘徊。
根据美国约翰斯·霍普金斯大学疫情最新统计数据,截至美国东部时间12月17日晚,美国累计确诊病例已突破1700万例,达到近1720万例,累计死亡病例超过31万例。美国新冠确诊病例从1600万例增至1700万例仅用时5天。
美国《大西洋月刊》发起的追踪全美疫情项目数据显示,截至12月16日,全美新冠住院患者超过11.4万人,为疫情暴发以来最高纪录。
就在疫苗接种陆续推进的同时,美国各地报告的确诊病例、死亡病例、住院病例仍持续激增,多地医疗系统面临前所未有的压力。
追踪全美疫情项目数据显示,加利福尼亚州过去一周新增确诊病例超过25万例,约有1000万人口的洛杉矶县目前每80人中就有1人感染新冠病毒。
项目数据还显示,美国养老院等长期护理机构近期一直是疫情“重灾区”。过去一周,各州长期护理机构报告确诊病例超过6.1万例,死亡病例超过5000例,均创下自5月底该项目开始收集相关数据以来新高。
该项目称,新冠疫苗可能很快会到达这些高风险群体。“疫苗有望预防未来新冠疫情暴发,但对于许多在长期护理机构居住的群体和工作人员来说,疫苗来得太晚了。”
接种疫苗后频现不良反应
据美国有线电视新闻网12月17日报道,阿拉斯加州日前接连发生两起医护人员接种辉瑞疫苗后出现不良反应的案例。第一位医护人员于当地时间12月15日接种了疫苗,结果10分钟后出现心跳加速、呼吸急促和皮疹等过敏反应。第二起案例则发生在12月16日,同样是在接种10分钟后,接种者出现了眼部浮肿、头晕和嗓子发痒等症状。
医院认为,第二起案例绝不是简单的“过敏反应”。此前,美国食品药品监督管理局曾提醒,辉瑞疫苗和莫德纳疫苗可能引起不良反应,并表示应警惕出现过敏反应和面部神经麻痹的可能性。
遭医护人员冷遇
同时,辉瑞疫苗因运输条件苛刻,近日出现了多起疫苗报废事件。
当地时间12月16日,联邦政府“曲速行动”项目首席运营官古斯塔夫·佩纳将军表示,一批运往加利福尼亚州的辉瑞疫苗中,有两个托盘在运输时温度降到了零下92℃,低于标准的零下80℃。目前这一批次的疫苗交付已被紧急叫停。此外,送往阿拉巴马州和新墨西哥州的疫苗,运输过程中也出现了同样情况。
对于接种疫苗可能出现的不良反应,以及苛刻运输条件可能导致的问题,美国大量医护人员表现出了抵触情绪。美国加州大学洛杉矶分校对当地医护人员进行调查后发现,三分之二医护人员希望推迟疫苗接种或不愿接种;超过半数则认为,联邦政府施压导致了疫苗研发过于仓促。专家认为,美国民众尤其是医护人员的接种意愿如此之低,将给接下来新冠疫情防控带来极大挑战。
又准备批准另一款新冠疫苗
据美国媒体报道,12月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)一个独立的专家小组投票建议美国授权批准莫德纳新冠病毒疫苗可紧急用于成人,这为监管部门即将批准第二种新冠病毒疫苗在美国上市扫清了道路。
消息人士告诉《纽约时报》,美国食品和药物管理局监管机构预计最快将于当地时间12月18日批准莫德纳的疫苗。如果该疫苗得到FDA的批准,政府计划下周向全国3000多个地方运送590万剂该疫苗。
一项后期临床试验发现,莫德纳疫苗预防新冠病毒的有效率为94%。这一比例与辉瑞的业绩相当。
在12月17日举行的一整天的虚拟会议上,独立的专家小组讨论了疫苗申请紧急使用授权的问题。该委员会成员包括一些国内领先的病毒学家、传染病专家和临床研究人员。美国国立卫生研究院的传染病专家迈克尔·库里拉博士是这次投票中唯一的弃权票。他说他这样做是因为提交给专家组的问题过于宽泛。
库里拉说:“在新冠肺炎大流行期间,由于新冠疫苗供应有限,对18岁及以上的人一概而论太宽泛了。我不认为对所有这些年龄段的人来说,新冠疫苗的好处确实大于风险。”
综合新华社
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