美在研新冠疫苗 将进入三期临床试验
美国研究人员14日发布报告说,在美国率先进入临床试验阶段的一种候选新冠疫苗显现加强人体免疫的预期效果,已准备7月下旬启动最后、最关键的三期临床试验。
美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫抗疫工作组成员安东尼·福奇说:“无论怎么看,这都是好消息。”他同时强调,对抗新冠疫情需要“服务全世界、而非只供美国”的多种疫苗。
这种名为mRNA-1273的疫苗由福奇所属的美国国家卫生研究院联合美国莫德纳公司研发,定于本月27日前后启动三期临床试验,试验对象3万人,以最终确认它能否有效对抗新冠病毒。
凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所丽莎·杰克逊领衔的研究团队14日在《新英格兰医学杂志》上发表了一期试验45名18至55岁健康志愿者接种疫苗的试验结果报告。
这种疫苗利用核糖核酸向人体细胞发出指令,复制模仿新冠病毒外表的蛋白质,从而激活人体免疫系统。报告说,全部志愿者血液中都产生病毒中和抗体,这是人体阻抗感染的关键因素。志愿者抗体水平与新冠康复患者体内水平相当。
45名志愿者分成三组,分别注射25、100或250微克疫苗。每名志愿者注射两剂疫苗,中间间隔28天。研究人员说,没有发现严重副作用。不过,超半数志愿者出现“类似流感反应”,如乏力、头疼、发冷、发热、打针处肌肉疼痛等,属疫苗接种后常见反应;这些症状持续时间不长,接种后立刻出现,大约一天后消失。其中,三名接种250微克疫苗的志愿者副作用反应较严重,研究人员已弃用这一最高剂量方案。
莫德纳公司6月说,企业最终选择副作用较小的100微克疫苗用于三期试验。照此剂量,企业预期疫苗年产量可达5亿乃至10亿剂。莫德纳公司计划与瑞士一家药企合作,从明年初开始量产疫苗。
截至14日,各国向世界卫生组织报告的在研新冠疫苗共163种,其中23种进入临床试验阶段。在莫德纳疫苗之前,已有两种候选疫苗进入三期临床试验阶段,分别来自中国和英国。沈敏 新华社专特稿
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