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甘露特钠胶囊年底就可买到

济南时报 2019-11-16 13:49 大字

名称:甘露特钠胶囊 用途:治疗阿尔茨海默症意义:我国首款治疗阿尔茨海默症的原创新药

甘露特钠胶囊,用于轻度至中度阿尔茨海默症,作为我国第一款治疗阿尔茨海默症的原创新药,于本月初有条件获批上市,填补了该领域全球17年无新药上市的空白。

这款新药能解决什么问题,效果是否显著?记者采访了其三期临床试验主要牵头人、北京协和医院张振馨教授。

临床试验太短?长期服用安慰剂有悖伦理

2018年,甘露特钠胶囊完成了整个三期实验。同年7月,绿谷制药宣布甘露特钠胶囊三期临床试验顺利完成。张振馨教授介绍,北京协和医院共有50例受试者参与,其中26人在有效治疗组,24人在安慰剂组。记者在采访中发现,不少声音质疑甘露特钠胶囊的临床试验太短。陈强(化名)就是其中之一,他说,临床试验时间过短就意味着,药效还不能被完全证明。他最为不解的是,阿尔茨海默症是慢性病,“为什么要这么着急呢?”

在张振馨看来,不管绿谷之前是否存在一些问题,目前她关注的是三期临床试验。“自从我代表北京协和医院成为‘甘露特钠胶囊’三期临床试验的负责人之一时,就一直帮助绿谷制药走国际标准化的道路。”对于“临床试验过短”的质疑,张振馨指出,9个月的试验其实已经是不短了。由于阿尔茨海默症是一种退行性的疾病,呈现不可逆性病程,部分入组患者若长期服用安慰剂,有悖伦理。张振馨说,“甘露特钠胶囊”的三期临床实验达到36周,已经是在伦理允许的情况下,最大限度地了解药物效用的方案。

张振馨说,阿尔茨海默症患者一年不吃药MMSE (简易精神状态量表)分数至少要下降4分,她的病人两年没吃药,理论上至少要下降8分,但实际情况是分数却上涨了,“新药真的是发挥了作用,但安慰剂没效果。这也能看出‘甘露特钠胶囊’起效快,而且是对症治疗。”12月29日前药物铺到全国众多阿尔茨海默症患者家属更关心他们什么时候能买到甘露特钠胶囊,其定价是多少,普通家庭是否能负担?对此,绿谷制药董事长吕松涛表示,药品价格既要让老百姓负担得起,也要在国际上有竞争力。记者从张振馨处了解到,甘露特钠胶囊的定价并不高,大约每个月不到3000元。

据介绍,11月7日甘露特钠胶囊在位于上海青浦区的生产线上投产,并将于12月29日前把药物铺到全国的渠道。上海浦东新区提供了40亩地用于甘露特钠胶囊产业化,新工厂今年内就会动工,如果三年能够完成建设,可以满足每年200万患者用药量的生产、销售。 (据北京青年报)

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