基因编辑婴儿同意书曝光: 感染HIV和脱靶均不负责

11月26日，南方科技大学已停薪留职的副教授贺建奎操刀的“世界首例基因编辑婴儿在中国诞生”消息，引发了巨大争议。

26日，记者从南方科技大学贺建奎实验室网站获悉了一份项目知情同意书模板。知情同意书上写着，该项目的负责人为贺建奎，项目资金来源为南方科技大学，该项目的主要目标是“产出具有免疫HIV-1病毒能力的婴儿”。（注：HIV即艾滋病病毒）

在知情同意书第三章“潜在风险与预防”第一条中，在项目期间，如果志愿者与医疗机构之间有任何对权利和义务的争议，以签订的合同为准，项目组对此不负责。

在第三条中，提到实验会有脱靶等风险，也提到了有不同检测手段可以最大限度地减少造成重大伤害的可能。但项目组不承担脱靶带来的风险，因为这“超出了现有医学科学和技术的风险后果”。

在第四条中提到，由于男性志愿者呈HIV阳性，所以不能完全排除人工授精手术期间HIV感染母亲或婴儿的风险。由于这项风险“并非该项目造成”，因此项目组对此不负责。

第五条中提到，女性志愿者在怀孕第9个月时应前往指定的医院准备生产。知情同意书上写到孕妇待产的医院暂定为Shenzhen Luohu Medical Institution，澎湃新闻记者查询了相关名词，没有与该英文名称对应的医疗机构，只能从其名字判断应为深圳市罗湖区的一家医疗机构。

该条中提到项目组将承担孕妇待产期间的租金、相关费用以及一名护理工的服务费用（标准为每天200元），及其他费用。但在怀孕期间，孕妇出现了与该项目测试无关的疾病或问题，需自行承担相关诊疗费用。

第六条中提到，新生儿畸形、先天性缺陷，患有常见的遗传性疾病属于自然繁殖的自然风险范围，项目组不承担法律责任。

第九条中提到，如遇到不可抗力、法律法规、政策和大学方面的原因，项目组将暂停或终止该项目等。

第六章“参与和完成项目是否有必要”中，第四条提到，在第一个体外受精周期中胚胎植入后，当发现胎儿存在遗传性缺陷或其他严重疾病，应当与医生沟通。如果医生推荐的话，可以在流产后开始第二个周期。如果夫妇在第二个周期遇到了同样的问题，项目组将支付堕胎费用以及2000元营养费，以终止该研究。其他条款以和医疗机构签订的合同为准。

在第七章“谁将承担该研究的参与费用”中，明确写到“该临床试验费用由南科大贺建奎实验室获得的项目经费进行支付”，包括住宿费、参与项目期间的失业津贴、怀孕检测费用、新生儿的保险费等等。以分列的费用标准计算，项目组将付给每对志愿者夫妇28万元人民币。

在第八章“关于研究伤害的事宜”中提到，根据我国相关法律法规规定，产生任何与研究相关的伤害，项目组需赔偿相应的医疗费用和经济补偿，最高不超过5万元。

另一份对知情同意书补充解释，则是针对在该研究项目下出生的孩子。在尊重其个体自主权的前提下，制定了长达18年的健康跟踪计划，其中一段提到：如果是因为测试中的基因编辑引起了异常，所有诊疗费用将由保险公司和项目组承担，并且无赔付上限。如果在婴儿出生前后的九个月里有任何情况发生，应第一时间咨询医生。即便问题与本研究无关，项目组也将支付最高不超过5万元的相应赔偿。

当地时间11月26日晚间，加州大学伯克利分校化学与分子与细胞生物学教授、CRISPR-Cas9基因组编辑技术的共同发明人杜德纳博士（Jennifer Doudna）就“全球首例基因编辑婴儿”事件发表声明称“眼下的当务之急是让负责这项工作的科学家，充分解释他为什么打破全球共识——目前为止，不应该进行CRISPR-Cas9在人类种系编辑方面的应用”。

综合央视、《新京报》、《新闻晨报》报道

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