美国批准首款紧急使用的新冠疫苗 最快或下周开始接种,被允许用于16岁及以上人群
最快或下周开始接种,被允许用于16岁及以上人群 这是美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗。 新华社发
12月11日,在美国印第安纳波利斯,医务人员进行新冠疫苗接种预演。新华社发
美国食品和药物管理局当地时间11日批准美国辉瑞制药有限公司一款新冠疫苗的紧急使用授权申请。
多家媒体报道,白宫持续要求药管局尽快批准新冠疫苗投入紧急使用,甚至告诉药管局局长“不批准疫苗就辞职”。
疫情重
这款疫苗由辉瑞与德国生物新技术公司联合研发,是首款获批在美国紧急使用的新冠疫苗。美国药管局说,疫苗适用于16岁及以上年龄人群,医护工作者和住在养老院的老年人有望成为首批接种人员中的“主体”。
美国政府先前说,一旦获得药管局授权,将立即开始分发疫苗。多家媒体报道,最快可能下周开始接种。
美药管局在官网上解释说,通过紧急使用授权的机制,可以允许包括疫苗等尚未获得正式批准的医疗应对手段,在例如当前新冠大流行这样的公共卫生紧急状态下,在符合必要标准且没有其他已获批的替代品时被投入使用。紧急使用授权不等同于正式批准。
这款新冠疫苗是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对新冠病毒的刺突蛋白发挥作用。这两家公司11月份发布的Ⅲ期临床试验中期分析数据显示疫苗有效性超过90%。这两家公司说,还需要两年时间继续收集这款疫苗的有效性和安全性数据。
英国2日批准这款疫苗,8日开始接种。不过,英国药品监管机构警告,有疫苗、药品或食物过敏史的人不应接种。加拿大医药卫生监管机构9日批准使用这款疫苗,有望下周启动接种。
辉瑞的疫苗需要在零下70摄氏度环境中保存。多家媒体报道,冷链运输可能成为很多国家和地区储备、分发和接种这款疫苗的难题。
辉瑞疫苗在美获批之际,正值美国新增确诊病例、住院病例和新增死亡病例再创新高。美国约翰斯·霍普金斯大学9日发布的数据显示,全美24小时内新增死亡病例超3000例,再次刷新纪录;目前住院病例达到10.6万例,同样再创新高。
约翰斯·霍普金斯大学11日的最新数据显示,美国累计确诊病例已经超过1579.2万例,累计死亡病例将近30万例。
催得急
美国《华盛顿邮报》等多家媒体11日报道,为“击败疫情”,美国政府寄希望于新冠疫苗,多次催促药管局尽快批准紧急使用。白宫办公厅主任马克·梅多斯11日早些时候给药管局局长斯蒂芬·哈恩打电话,说如果疫苗当天仍未获批,后者“要准备好辞职”。
一名消息人士告诉路透社记者,尽管梅多斯的话带有“调侃”意味,但白宫催促药管局“尽快行动、把活干完”的意图不假。
美国总统唐纳德·特朗普11日同样在社交媒体对哈恩“开炮”,要求他“停止玩游戏”,立刻批准疫苗的紧急使用。特朗普同时对药管局表达不满,称后者“依然是只又大又老、慢吞吞的乌龟”。
美联社报道,白宫方面所发“威胁”再次证明,美国政府干涉科学家工作,不希望让审批人员花时间仔细评估疫苗,包括列出安全警告事项。
不过,哈恩11日晚些时候在声明中说,媒体对他与梅多斯的通话“描述不实”。
美国布朗大学公共卫生学院院长阿希什·贾阿11日告诉美联社记者,政治干涉只会降低美国民众对疫苗的信任。
据新华社
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