美药管局批准 紧急使用新冠抗体“鸡尾酒疗法”
美国食品和药物管理局22日批准紧急使用美国再生元制药公司一种抗体疗法治疗部分新冠病人。
药管局说，这种疗法同时运用两种单克隆抗体，适用于治疗新冠病毒检测呈阳性的轻症及中症成年和12岁以上儿童患者；同时适用于可能发展为重症或住院的高风险患者，包括65岁及以上人群和患慢性病的人群。
药管局要求，提供抗体治疗时，必须保证患者能够获得紧急医疗服务等，以应对严重不良反应等情况。
药管局同时强调，对再生元这种疗法的紧急使用授权不适用于新冠住院患者，也不适用于需要接受吸氧治疗的新冠患者等。
再生元制药公司官网介绍，这种名为REGN-COV2的疗法由两种单克隆抗体casirivimab和imdevimab构成，旨在阻断新冠病毒感染人体的过程。这两种抗体以非竞争方式与新冠病毒刺突蛋白的关键受体相结合，二者组合使用，可降低变异病毒躲避单抗体治疗的能力。
美国总统唐纳德·特朗普10月初宣布感染新冠病毒后，接受的治疗包括再生元的这种抗体“鸡尾酒疗法”。特朗普宣布康复后多次称赞这一疗法。
本月11日，美国药管局批准了美国药企礼来公司一种新冠单抗体疗法的紧急使用授权申请，允许一些轻症至中症的新冠患者接受这种疗法的治疗。
（新华社微特稿）
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