美批准紧急使用瑞德西韦治疗新冠重症患者
据新华社华盛顿5月1日电 美国食品和药物管理局1日发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”抗病毒药物瑞德西韦。重症的标准是这些患者血氧水平低,需要吸氧治疗或使用呼吸机等设备支持。
瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原计划用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等。美国药管局在声明中表示,一项临床试验结果显示这一试验性药物能缩短部分患者的康复时间。美国药管局表示,授予紧急使用授权时会评估相关证据,权衡该药物所有已知和潜在风险及在紧急状态下使用带来的已知和潜在益处。基于以上,药管局认为鉴于目前没有合适的、已批准的或其他可用的新冠疗法,有理由相信瑞德西韦可能对治疗新冠肺炎有效,其已知和潜在的益处大于风险,可以批准紧急使用。
4月29日,美国国家卫生研究院公布的瑞德西韦临床试验初步结果显示,接受瑞德西韦治疗的新冠患者康复时间比使用安慰剂的对照组患者快31%。从康复时间中位数来看,前者为11天,后者为15天。
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