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没了市场先发优势,微创心通能成为10倍股吗?

界面新闻 2021-01-28 06:48 大字

记者 | 范嘉智

编辑 | 陈菲遐

微创医疗(0853.HK)拆分子公司上市再下一城,旗下微创心通医疗科技有限公司(下称微创心通)即将于港股上市。招股说明书显示,微创心通拟通过此次公开募股融资最高3亿美元(约合19.42亿元)。

微创心通股东阵容堪称豪华,除持股50.06%的控股股东微创医疗外,还有清池资本、高瓴资本、GIC等机构投资者的身影。

以高瓴为代表的机构瞄准的是微创心通所处赛道。微创心通主要涉足心脏瓣膜疾病领域,包括第一代经导管主动脉瓣植入(下称TAVI)产品VitaFlow。从研发管线来看,微创心通主要布局了TAVI以及潜在市场更大的经导管二尖瓣(下称TMV)产品。

2019年6月以来,微创医疗上涨已经超过10倍。分拆的子公司微创心通有成为10倍股潜力吗?

蓝海市场

国内心脏瓣膜疾病领域是一片“处女地”。

主动脉瓣狭窄和二尖瓣返流这两类心脏瓣膜疾病,相对应的主要治疗方法是TAVI与TMV。这两种方法在国内市场渗透率远远低于发达国家。

TAVI国内市场尚未打开。弗若斯特沙利文资料显示,2019年国内约进行了2400台TAVI手术,渗透率为0.3%;同年美国进行了约66800台TAVI手术,渗透率达23.4%。微创心通在招股书中预测,2025年国内TAVI手术将达到42000例,年复合增长率将达60.7%;预测2025年国内TAVI市场规模将达到50.56亿元,年复合增长率将达53.1%。

TMV市场则是全球都处于早期阶段,不仅市场规模大,且尚未开始渗透。这一心脏瓣膜疾病领域的临床需求较大,市场容量有10倍以上空间,市场预期增速也较高。这也不难理解投资机构为何争相看好这一领域。

微创心通目前仅有一款产品上市,即第一代经导管主动脉瓣植入(TAVI)产品VitaFlow,该产品于2019年7月获批。此外,第一代TAVI产品VitaFlow也已于阿根廷和泰国成功注册。

第二代TAVI产品VitaFlow II于2020年10月递交了国内上市申请,预计批准时间是2021年底。VitaFlow II还开展了欧洲临床试验,某种程度上显示了微创心通对该产品技术的信心。与国内市场不同,欧洲TAVI产品市场相对成熟,而且寡头效应明显。

微创心通研发管线

除了上述两款产品之外,微创心通研发管线还涉及第三代TAVI产品、经导管二尖瓣(TMV)产品以及手术配套产品Alpass系列等。

在国内TAVI领域,微创心通竞争对手包括Edwards Lifesciences、启明医疗(2500.HK)、苏州杰成医疗科技有限公司(下称苏州杰成)。国内整体TAVI市场渗透率较低,因此这些产品均未进入国家医保目录。

TAVI产品价格对比

产品价格是进入医保的最大障碍。招股书数据显示,Edwards Lifesciences的TAVI产品定价约38万元,启明医疗与苏州杰成的定价均为25万元左右,微创医疗定价为19.6万元。假设通过适当降价进入医保,TAVI产品销售可以获得大幅提高。

双强格局可期

虽然身处蓝海市场,但微创心通的竞争对手已抢到先发优势。

2017年4月,苏州杰成的J-Valve、启明医疗的VenusA-Valve分别获药监局批准上市,是首批成功上市的TAVI产品。微创心通的VitaFlow与Edwards Lifesciences的TAVI产品获准时间分别是2019年7月和2020年6月。因此苏州杰成与启明医疗的产品已经具备了一定先发优势。

苏州杰成在采访中表示,2017年4月取得国家药监局的产品注册批准之后,J-Valve瓣膜在2017年7月正式开始商业化,至今(2020年11月)共向国内100多家大型三甲医院供应近2000套。不难推测苏州杰成年均TAVI产品出货量在600台/年的级别,确实占得了TAVI产品率先上市先机。

但需要留意的是,据《科创板日报》报道,苏州杰成合计持股占比34.92%的三大股东已经在2020年3月联合向法院提起了解散公司诉讼。如果此次解散危机不能很好化解,难言苏州杰成可以维持此前在产品销售端的优势。

启明医疗则更胜一筹。数据显示,2020年启明医疗出货2200台,同比增长50%。2020年11月,启明医疗第二代人工瓣膜系统VenusA-Plus获得国家药监局批准,是国内首款有可回收功能的人工瓣膜系统。截至1月26日,启明医疗报收于89.60港元/股,市值379亿港元,自2019年12月上市以来,累计涨幅达到172%。

相比之下,微创心通的产品开发进展有所落后。微创心通的VitaFlow较启明医疗的VenusA-Valve上市时间落后超过2年;第二代TAVI产品VitaFlow II预计批准时间是2021年底,预计较启明医疗VenusA-Plus落后1年。

不过微创心通VitaFlow自上市以来呈现了强劲销售势头。截至2020年7月31日,微创心通VitaFlow国内出货量达到872套,在上市第二年,其出货量与启明医疗之间的差距大幅缩小。这可能是由于较低的定价、学术推广能力等综合因素所致。

考虑到Edwards Lifesciences进口产品定价较高,且学术推广能力不及本土企业,未来国内TAVI产品市场很可能由启明医疗与微创心通主导。由于医疗器械与医生的使用习惯、认知程度密切相关,因此启明医疗与微创心通的两强局面一旦形成,地位将颇为稳固。

微创心通也是继心脉医疗(688016.SH)科创板上市以来又 “微创系”上市公司。考虑到微创医疗机器人、微创电生理、微创骨科、微创心律已分别完成融资后,未来很可能有更多“微创系”公司上市。在知名创投机构背书下,微创心通要复制10倍股“神话”,第一个需要击败对手或许就是启明医疗。

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